Описание

Регистрационный номер продукта 09/0477/97-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 8726B
Название продукта согласно ŠÚKL Гелицид 20 cps dur 28×20 мг (блис. OPA / Al / HDPE / PE + осушитель + HDPE / Al)
Форма заявки CPS DUR – твердая капсула
Производитель SC Zentiva SA (ROU)
Держатель решения Zentiva, as (СВК)
Поставщики Зентива Интернешнл as (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают за счет уменьшения количества кислоты, производимой желудком. Он используется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). В нем желудочная кислота выходит обратно в пищевод (трубка, соединяющая глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы верхнего отдела кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
Язвы, инфицированные бактерией Helicobacter pylori. Также могут быть прописаны антибиотики для лечения инфекции и язвы.
Язвы, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Также его можно использовать для предотвращения образования язв при приеме НПВП.
Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное увеличением поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
У детей:

У детей старше 1 года с массой тела ≥ 10 кг при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). В нем желудочная кислота выходит в пищевод (трубка, соединяющая глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы этого состояния могут включать возвращение содержимого желудка в рот (срыгивание), тошноту (рвоту) и плохую прибавку в весе.
У детей старше 4 лет и подростков для лечения язв, инфицированных бактерией под названием «Helicobacter pylori». Также могут быть прописаны антибиотики для лечения инфекции и язвы.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Если используется доза омепразола 10 мг, следует выбрать другое лекарство с меньшей силой действия.

Взрослые
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 2 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 2 недель лечения. При недостаточном ответе на лечение рекомендуется принимать по 2 капсулы (40 мг) 1 раз в сутки.

Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
рекомендуется по 1 капсуле (20 мг) один раз в день. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 10 мг.
В случае неэффективности лечения дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Лечение язвы желудка
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения. В случае неэффективности лечения дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Профилактика рецидива язвы желудка
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) 1 раз в сутки.

Ликвидация H. pylori при язвенной болезни
Омепразол применяют в комбинации с антибиотиками – кларитромицин и амоксициллин (или кларитромицин и метронидазол или тинидазол соответственно) назначают по 1 капсуле (20 мг) омепразола два раза в день в течение 1 недели. С амоксициллином и метронидазолом соответственно. тинидазол назначают по 2 капсулы (40 мг) омепразола один раз в день.
Если у пациента все еще есть положительный результат на H. pylori, лечение можно повторить в каждом режиме.

Лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с применением НПВП.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в день. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.

Профилактика язв желудка или двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП у пациентов из группы риска.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в день. (Пациенты группы риска = возраст> 60 лет, с язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе)

Лечение рефлюкс-эзофагита.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в день, и заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом.
Рекомендуемая суточная доза омепразола составляет 10 мг один раз в сутки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1-2 капсул (20-40 мг) один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в сутки. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 10 мг. Если через 4 недели лечения не удается контролировать симптомы, рекомендуется дальнейшее обследование.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Лечение следует подбирать индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) омепразола один раз в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 6 капсул (120 мг). Суточную дозу выше 4 капсул (80 мг) следует разделить на 2 приема.

Дети старше 1 года с массой
тела ≥ 10 кг. Лечение рефлюкс-эзофагита.
Симптоматическое лечение изжоги и желудочного срыгивания при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая суточная доза:
– для детей старше 1 года с массой тела 10-20 кг – 10 мг. Дозу можно увеличить до 1 капсулы (20 мг) один раз в сутки.
– детям старше 2 лет с массой тела 21 кг и более по 1 капсуле (20 мг). Дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Продолжительность лечения, если врач не назначит иное:
– рефлюкс-эзофагит: 4-8 недель.
– симптоматическое лечение изжоги и срыгивания желудочного сока при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 2-4 недели.

Дети старше 4 лет.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori:
Омепразол применяют в комбинации с антибиотиками, кларитромицином и амоксициллином. Детям с массой тела 15-30 кг назначают 10 мг омепразола дважды в день в течение 1 недели, от 31 кг и более 1 капсула (20 мг) назначают дважды в день в течение 1 недели. Продолжительность лечения 7-14 дней.

Пациенты с нарушением функции печени Пациентам
может быть достаточно суточной дозы омепразола 10-20 мг.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Капсулы рекомендуется принимать утром натощак, проглатывая целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя раздавливать или кусать.

У пациентов с затрудненным глотанием и у детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу,
капсулу можно открыть и проглотить содержимое с половиной стакана воды или смешать с слегка кислой жидкостью, например фруктовый сок или яблочное пюре, либо в негазированной воде. Полученную дисперсию следует использовать немедленно (или в течение 30 минут) и всегда следует перемешивать и ополаскивать половиной стакана воды непосредственно перед употреблением.

В качестве альтернативы пациенты могут рассосать капсулу, проглотить гранулы и выпить полстакана воды. Гастроустойчивые гранулы нельзя жевать.

Предупреждение

Лекарство можно применять при беременности.
Он выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на вашего ребенка при введении в терапевтических дозах.
В случае неожиданной потери веса, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, постоянной рвоты, рвоты с кровью или при подозрении / подтверждении язвы желудка врач должен исключить злокачественное новообразование.
Лекарство может снижать всасывание витамина B 12 (цианокобаламина). При длительной терапии это может вызвать снижение уровня магния и повышенный риск переломов и кожной красной волчанки.
Это может повлиять на тесты на нейроэндокринные опухоли. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения измерений CgA (хромогранина А).
В редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность.
Могут возникнуть такие побочные реакции, как головокружение и нарушение зрения. Если они все же возникают, пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит сахарозу и лактозу.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием Helicid 20 и немедленно обратитесь к врачу:
внезапная одышка, отек губ, языка и горла или тела … подробнее>

Активные вещества
омепразол

Группа показаний
09 – Антациды (включая противоязвенные препараты)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA02
Лекарства от нарушения кислотности
HLA02B
Средства от язвы желудка и рефлюксной болезни пищевода
HLA02BC
Ингибиторы протонной помпы
HLA02BC01
Омепразол