Описание

Регистрационный номер продукта 49/0580/11-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 11270
Название продукта согласно ŠÚKL Гидразек для детей 30 мг по 16×30 мг (настоящий папье / Al / PE)
Форма заявки ГРУ ПОР – Гранулы для пероральной суспензии
Производитель СОФАРТЕКС (Франция)
Держатель решения БИОПРОДЖЕТ ЕВРОПА ЛИМИТЕД (IRL)
Поставщики BGP Products sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит рацекадотрил. Используется:

для лечения симптомов острой (внезапной) диареи у детей старше 3 месяцев. Его следует принимать с большим количеством жидкости и обычными диетическими мерами, если одних этих мер недостаточно для контроля диареи и если невозможно устранить причину диареи.
в качестве поддерживающего лечения, если возможно устранить причину диареи.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Противопоказано применение детям до 3 месяцев.
Режим дозирования и дозирования

Его следует вводить перорально в сочетании с пероральной регидратацией.

Дети с массой тела ≥ 13 кг.
Рекомендуемая доза основана на массе тела: 1,5 мг / кг на дозу 3 раза в день через равные промежутки времени.

Детям с массой тела 13-27 кг.
Рекомендуемая доза – по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям с массой тела более 27 кг.
Рекомендуемая доза – 2 пакетика 3 раза в день.

Продолжительность лечения в клинических испытаниях у детей составила 5 дней. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнуто 2 нормальных стула. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Способ использования

Лекарство содержит гранулы, которые можно добавлять в пищу, растворять в стакане воды или в детской бутылочке, и их следует хорошо перемешать и немедленно дать. Следует соблюдать временной интервал между приемами.

Предупреждение

Его нельзя использовать во время беременности.
Его нельзя использовать во время кормления грудью; неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.
Никаких клинических испытаний у детей младше 3 месяцев не проводилось.
Во время лечения необходимо увеличить питьевой режим у детей.
Его не следует применять при диарее, связанной с применением антибиотиков.
Если во время лечения возникает ангионевротический отек, связанный с обструкцией верхних дыхательных путей, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарство содержит сахарозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите давать Hidrasec вашему ребенку и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили симптомы ангионевротического отека у вашего ребенка, такие как:
– отек лица, языка или глотки,
– затрудненное глотание,
– крапивница … подробнее>

Активные вещества
рацекадотрил

Группа показаний
49 – Пищеварительные агенты, адсорбенты, кислоты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA07
Противодиарейные, кишечные противоинфекционные и противовоспалительные средства
HLA07X
Другие противодиарейные средства
HLA07XA
Другие противодиарейные средства
HLA07XA04
Рацекадотрил