Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/96/007/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 89134
Название продукта согласно ŠÚKL Хумалог 100 Ед / мл, раствор для инъекций во флаконе, раствор 1х10 мл (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. (DEU)
Держатель решения Eli Lilly Nederland BV (NLD)
Поставщики Eli Lilly CR, sro (Чехия)
Описание и назначение
Применяется для лечения сахарного диабета (диабета). Лекарство действует быстрее, чем нормальный человеческий инсулин, потому что молекула инсулина немного изменилась. Он является заменителем человеческого инсулина и используется для поддержания нормального уровня сахара в крови в течение длительного времени. По сравнению с растворимым инсулином действие этого лекарства быстрее и длится более короткое время (от 2 до 5 часов).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Препарат предназначен для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Дозировка определяется врачом в соответствии с потребностями пациента.
Продолжительность действия зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности. Потребность в инсулине может повышаться во время болезни или эмоциональных расстройств. Коррекция дозы также может потребоваться, если пациенты повышают физическую активность или изменяют свой обычный рацион. Динамика активности инсулина может значительно варьироваться от человека к человеку или от одного человека к другому в разные промежутки времени.

Лекарство можно назначать в сочетании с инсулином длительного действия или с пероральными препаратами сульфонилмочевины, по рекомендации врача. Переход на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением.

Потребность в инсулине может быть снижена при нарушении функции печени и / или почек. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышение инсулинорезистентности может привести к повышению потребности в инсулине.

Способ использования

Раствор для инъекций следует вводить подкожно. При необходимости его также можно вводить внутривенно. Внутривенное введение следует выполнять в соответствии со стандартной клинической практикой внутривенного введения, например. внутривенный болюс или инфузия.

Для инфузии инсулина лиспро можно использовать только инсулиновые инфузионные насосы с маркировкой CE. С помпой используются правильный резервуар и катетер. При заправке картриджа необходимо использовать иглу правильной длины, чтобы предотвратить повреждение. Инфузионный набор (трубки и канюля) следует заменять в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к инфузионному набору.

Инфузионный раствор в концентрации от 0,1 ед. / Мл до 1,0 ед. / Мл инсулина лизпро в 0,9% NaCl или 5% сахарозе стабилен при комнатной температуре в течение 48 часов. Перед началом инфузии рекомендуется ввести инфузионный набор.

Быстрое начало действия позволяет вводить инъекцию незадолго до или после еды. Местами подкожного введения в ручку должны быть плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций следует чередовать, чтобы одно и то же место не использовалось чаще, чем примерно раз в месяц. При подкожном введении следует соблюдать осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. Место инъекции не следует массировать после введения.

Раствор для инъекций следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, если не видно твердых частиц и если он имеет консистенцию, аналогичную воде.

Для получения дополнительной информации о том, как это использовать, в брошюре по пакету, часть 3.

Предупреждение

Пациентам с диабетом следует дать указание сообщить своему врачу, если они беременны или собираются забеременеть. Тщательный мониторинг гликемии, а также общего состояния здоровья является основным требованием для беременных женщин с диабетом.
Кормящим грудью диабетикам может потребоваться корректировка дозы инсулина, диеты или того и другого.
Использование неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых диабетиков, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые потенциально смертельны.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь. Если вы употребляете алкоголь, ваш уровень сахара может как повыситься, так и упасть. Таким образом, количество необходимого вам инсулина может быть разным.
Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за гипогликемии. Это может быть рискованно в таких ситуациях, как вождение автомобиля или работающей техники.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC.
Не мерзни. Не подвергайте воздействию чрезмерного тепла или прямых солнечных лучей.
Перед первым использованием хранить в холодильнике (2–8 ° C).
После первого использования хранить в холодильнике (2-8 ° C) или ниже 30 ° C.
Срок годности после первого использования – 28 дней.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Общая аллергия встречается редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000). Симптомы следующие:
сыпь по всему телу падение артериального давления затрудненное дыхание учащенное сердцебиение кровотечение хрипящее потоотделение
Если … подробнее>

Активные вещества
инсулин лиспро (краткосрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AB
Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB04
Инсулин-лиспро