Описание

Регистрационный номер продукта 18/0315/17-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 24868
Название продукта согласно ŠÚKL Хумулин M3 (30/70) Картридж с суспензией 5×3 мл / 300 МЕ (наполнение стакана)
Форма заявки SUS INJ – Подвеска для инъекций
Держатель решения Eli Lilly CR, sro (Чехия)
Поставщики Eli Lilly CR, sro (Чехия)
Описание и назначение
Лекарство содержит инсулин человеческий, который применяется для лечения диабета. Его применяют для поддержания нормального уровня глюкозы в крови в течение длительного времени. Это предварительно приготовленная суспензия инсулина быстрого и длительного действия. Действие инсулина продлевается за счет добавления в суспензию сульфата протамина. Ваш врач может порекомендовать вам использовать это лекарство с инсулином длительного действия.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.Препарат предназначен для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Дозировка определяется врачом в соответствии с потребностями пациента. Схема лечения пациента должна основываться на его индивидуальных метаболических потребностях.

Перевод пациента на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение силы, типа (другой производитель), типа, происхождения и / или производственного процесса может потребовать изменения дозы.

Способ использования

Подходит только для подкожных инъекций из многоразовой ручки. Эту форму нельзя вводить внутривенно. Его следует вводить в предплечья, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций следует чередовать, чтобы одно и то же место не использовалось чаще одного раза в месяц. При применении необходимо убедиться, что он не попал в сосуд. Место инъекции не следует массировать после введения. Пациенты должны быть проинструктированы о правильной технике инъекций.
РУЧКА / НАПОЛНЕНИЕ: Непосредственно перед использованием картриджи перемешивают 10 раз перекатыванием в ладонях и 10 раз поворотом на 180 ° для перемешивания инсулина до получения однородной мутности или молочного цвета.
Дополнительная информация об использовании в SPC, разделы 4.4 и 6.6 и PIL, раздел 3.

Предупреждение

Пациенты с диабетом должны быть проинформированы врачом о своей беременности или намерении забеременеть.
Тщательный мониторинг гликемии, а также общего состояния здоровья является основным требованием для беременных женщин с диабетом.
Женщинам, кормящим грудью, можно применять лекарство и, возможно, потребуется скорректировать дозу и / или диету.
Потребность в инсулине может быть снижена у пожилых людей, у пациентов с нарушением функции почек или печени. Требуется тщательный контроль уровня глюкозы и дозы препарата.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в крайнем случае, к смерти.
Способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии, что может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Не употребляйте алкоголь.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Его нельзя смешивать с инсулином другого производителя или с другими инсулиновыми лекарствами.
Неиспользованный картридж хранят в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни. После вставки в ручку хранить при температуре ниже 30 ° C (не хранить в холодильнике). Ручку с картриджем нельзя хранить с прикрепленной иглой.
Срок годности после вставки картриджа в ручку – 28 дней.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Инсулин может вызвать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Для получения дополнительной информации о гипогликемии см. «Общие проблемы диабета / диабета» ниже.
Возможные побочные эффекты
Полная аллергия … подробнее>

Активные вещества
инсулин человеческий изофан биосинтетический (двухфазный – среднесрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AD
Инсулины и аналоги для инъекций, среднего или длительного действия, короткого действия
HLA10AD01
Человеческий инсулин