Описание

Регистрационный номер продукта 29/0223/95-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 59840
Название продукта согласно ŠÚKL Гиалган 20 мг / 2 мл раствор для инъекций 1×2 мл / 20 мг (инф. Инъекция)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Fidia Advanced Biopolymers Srl (ITA)
Держатель решения Фидиа Фармацевтика, SpA (Италия)
Поставщики Fidia Pharma Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Активным веществом является натриевая соль гиалуроновой кислоты, исходного соединения, которое является важным компонентом соединительной ткани и в высоких концентрациях содержится в суставном хряще и суставной жидкости. Препарат улучшает свойства суставной жидкости, активизирует регенерацию суставного хряща, оказывает противовоспалительное и обезболивающее (обезболивающее) действие. Лекарство предназначено исключительно для внутрисуставного введения врачом. Он используется для лечения дегенеративных заболеваний суставов, особенно гонартроза (дегенеративное заболевание коленного сустава), включая остеоартрит, вызванный травмой, или в качестве дополнительного лечения в хирургии суставов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Препарат предназначен для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Содержимое одного предварительно заполненного шприца вводится в пораженный сустав один раз в неделю в течение пяти недель.
Лечение можно повторить, но не ранее, чем через полгода.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутрисуставного введения (в полость сустава). Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно и должно использоваться сразу после открытия. Внутрисуставные инъекции следует проводить надлежащим образом в строго асептических условиях. Раствор в шприце готов к применению, нужна только подходящая стерильная игла. Лекарство следует давать только в том случае, если раствор прозрачен.
Место укола следует тщательно очистить антисептиком. Перед введением из инъекции следует удалить пузырьки воздуха. Перед инъекцией препарата необходимо провести аспирацию суставной жидкости, если она есть, путем артроцентеза. Та же игла, что использовалась для артроцентеза, может использоваться для внутрисуставной инъекции. Чтобы убедиться, что игла установлена ​​правильно, можно втянуть немного синовиальной жидкости, пока лекарство не будет введено медленно. Если пациент испытывает болезненные ощущения при приеме, прием следует прекратить.
После нанесения в области инъекции могут возникнуть боль, отек, жжение или покраснение. Эти симптомы преходящие и исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней (1–4). В этих случаях нельзя нагружать сустав, а место укола покрывать льдом.
Первые 48 часов после инъекции пациенту следует сохранить обработанный сустав, возможна легкая разминка, исключая физические нагрузки или длительную активность. Позже возможно постепенное возвращение к нормальному уровню физических нагрузок.

Предупреждение

Лекарство предназначено для внутрисуставного введения только врачом.
Препарат нельзя применять во время беременности, если потенциальная польза не превышает теоретический риск для плода.
Врач примет решение о применении лекарства во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
При наличии признаков острого воспалительного процесса применение не рекомендуется.
Не используйте одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония.
Одновременное применение этого лекарственного препарата с другими внутрисуставными лекарственными средствами не рекомендуется.
Хранить при температуре ниже 25 ºC во внешней картонной коробке для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме Гиалгана 20 мг / 2 мл в порядке частоты:
Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек)
– отек лица, … подробнее>

Активные вещества
гиалуронат натрия

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM09
Другие препараты при нарушениях опорно-двигательного аппарата
HLM09A
Другие препараты при нарушениях опорно-двигательного аппарата
HLM09AX
Другие препараты при нарушениях опорно-двигательного аппарата
HLM09AX01
Гиалуроновая кислота