Описание

Регистрационный номер продукта 87/0365/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2198A
Название продукта согласно ŠÚKL Ибандроновая кислота STADA 3 мг раствор, инъекция 1×3 мл / 3 мг (striek.inj.napl.skl. + 1x инъекция ihla)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель STADA Arzneimittel AG (DEU)
Держатель решения STADA Pharma (DEU)
Поставщики СТАДА ФАРМА Словакия, ООО (СВК)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе лекарств под названием бисфосфонаты. Он содержит лекарство ибандроновую кислоту. Он используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Курение не рекомендуется, это может изменить действие лекарства.Препарат предназначен для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

1 предварительно заполненный шприц с 3 мл раствора для инъекций содержит 3 мг ибандроновой кислоты.

Рекомендуемая доза – 1 предварительно заполненный шприц, вводимый один раз в 3 месяца.

В случае пропуска дозы инъекцию следует сделать как можно скорее. В дальнейшем инъекцию следует планировать каждые 3 месяца с даты последней инъекции.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза не установлена. Необходимость продолжения лечения следует регулярно переоценивать у отдельных пациентов на основе пользы и потенциальных рисков, особенно после 5 и более лет использования.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного введения в течение 15-30 секунд каждые 3 месяца. Следует строго придерживаться внутривенного пути введения. Следует соблюдать осторожность, чтобы не вводить препарат внутриартериально или паравенально, так как это может привести к повреждению тканей.
Если раствор должен вводиться существующим внутривенным путем, инфузионный раствор должен быть ограничен либо изотоническим физиологическим раствором, либо 50 мг / мл (5%) раствором глюкозы. Это также относится к растворам, используемым для промывки инфузионного набора адаптера крыла и других устройств.

Предупреждение

Он предназначен только для женщин в постменопаузе и не должен использоваться во время беременности и женщинам детородного возраста.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Не следует давать детям младше 18 лет.
Не рекомендуется использовать у пациентов с креатинином сыворотки> 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или с клиренсом креатинина (измеренным или прогнозируемым) <30 мл / мин.
Пациенты должны принимать добавки кальция и витамина D.
Пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, бедре или паху, и любого пациента с такими симптомами следует обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.
Добиться максимально возможного эффекта от лечения также помогает здоровый образ жизни (сбалансированная диета, богатая кальцием и витамином D, ходьба или упражнения с нагрузкой, отказ от чрезмерного употребления алкоголя и курения).
Во время лечения пациентов следует поощрять поддерживать хорошую гигиену полости рта, проводить профилактические осмотры у стоматолога и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта (например, кивание, боль или отек, незаживающие раны или выделения).
Во время лечения инвазивные стоматологические процедуры следует проводить только после тщательного рассмотрения, и их следует избегать через короткие промежутки времени после приема.
Во время лечения не рекомендуется курить. Курение может увеличить риск стоматологических проблем.
Лекарство содержит натрий (менее 1 ммоль на дозу).
Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций, или другими лекарствами, вводимыми внутривенно.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите медсестре или врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Редко (может повлиять на меня … подробнее>

Активные вещества
ибандроновая кислота

Группа показаний
87 – Различный I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM05
Лекарства от болезней костей
HLM05B
Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA
Бисфосфонаты
HLM05BA06
Ибандроновая кислота