Описание

Регистрационный номер продукта 59/0128/02-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 57804
Название продукта согласно ŠÚKL Игантет 250 МЕ раствор 1х1 мл / 250 МЕ (striek.inj.skl.)
Форма заявки SOL IRU – Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Производитель Instituto Grifols, SA (ESP)
Держатель решения Instituto Grifols, SA (ESP)
Поставщики ООО ИМУНА ФАРМ – ГРИФОЛС (СВК)
Описание и назначение
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце поставляется в предварительно заполненном шприце, готовом к использованию. Он содержит человеческий противостолбнячный иммуноглобулин с антителами против токсина столбняка (вещество с пагубным действием), которые имеют белковую природу. Эти белки принадлежат к группе так называемых «иммуноглобулинов», также называемых антителами.

Это лекарство относится к фармакотерапевтической группе иммунозависимых и иммуноглобулинов (антител).

Прием препарата применяется при:

Постконтактная профилактика (последующая защита после воздействия) – немедленная защита у пациентов с травмами, склонных к инфекции столбняка, которые не были должным образом вакцинированы, у пациентов, состояние защиты которых сомнительно, и у пациентов с тяжелым дефицитом антител.
Лечение клинически отличного столбняка
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Препарат предназначен для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Помимо очищения или иссечения раны с удалением инородных тел и некротической ткани, а также после внутримышечного введения человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, одновременно необходимо начать активную иммунизацию столбнячной вакциной в соответствии со следующими инструкциями:

Чистые незначительные раны
– пациенты, которые были ревакцинированы в течение предыдущих 10 лет и чья предыдущая вакцинация против столбняка была завершена: не требуется ревакцинация или введение противостолбнячного иммуноглобулина.
– Пациенты, которые не подвергались ревакцинации в течение предыдущих 10 лет и чья предыдущая вакцинация против столбняка была неполной или неизвестной: рекомендуется ревакцинация. Назначение противостолбнячного иммуноглобулина не требуется.

Загрязненные большие раны
– Пациенты, которые были повторно вакцинированы в течение предыдущих 5 лет и чья предыдущая вакцинация против столбняка была завершена: в ревакцинации нет необходимости. Назначение противостолбнячного иммуноглобулина не требуется.
– Пациенты, прошедшие ревакцинацию более 5 лет назад: требуется ревакцинация. Назначение противостолбнячного иммуноглобулина не требуется.
– Пациенты, у которых предыдущая вакцинация против столбняка была неполной или неизвестной: вакцину следует вводить в сочетании с иммуноглобулином против столбняка.

Введение противостолбнячного иммуноглобулина

Профилактика травм, склонных к столбняку:

250 МЕ, если риск считается чрезвычайно высоким.
доза должна быть удвоена до 500 МЕ в случае:
– инфицированных ран, когда соответствующее хирургическое лечение невозможно провести в течение 24 часов.
– глубокие или загрязненные раны с разрушенной тканью и ограниченным доступом кислорода, а также при наличии инородных тел (например, укусов, укусов, огнестрельных ранений).

Лечение клинически манифестного столбняка:

Рекомендуемая доза: разовая 3000-6000 МЕ противостолбнячного иммуноглобулина в / м в сочетании с другими соответствующими клиническими процедурами.

Способ использования

Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин необходимо вводить внутримышечно. Если необходимо ввести большие общие дозы (> 2 мл для детей или> 5 мл для взрослых), рекомендуется вводить их разделенными дозами на разные части тела.
Если вакцинация требуется одновременно, иммуноглобулин и вакцину следует вводить в разных местах.

Важно убедиться, что лекарство не попадает в кровеносный сосуд из-за риска шока.
Пациенты должны находиться под наблюдением врача не менее 20 минут после приема.
Перед введением лекарство следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим матерям.
Между приемом этого лекарства и вакцинацией живой аттенуированной вирусной вакциной должен быть интервал не менее 3 месяцев.
Лекарство следует хранить в холодильнике (2-8 ° C).
Лекарство повышает уровень некоторых антител в крови.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, Игантет может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
· В месте инъекции может появиться болезненность и болезненность.
· Реже могут возникать лихорадка, кожные реакции и озноб.
· В редких случаях: плохое самочувствие, рвота, низкий уровень крови … подробнее>

Активные вещества
столбнячный иммуноглобулин, человек

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ06
Иммунозы и иммуноглобулины
HLJ06B
Иммуноглобулины
HLJ06BB
Специфические иммуноглобулины
HLJ06BB02
Человеческий иммуноглобулин столбняка