Описание

Регистрационный номер продукта 16/0472/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 75080
Название продукта согласно ŠÚKL ИММУНИН 1200 МЕ plv iio 1 x 1200 МЕ + 1 x 10 мл раствор. (lék.inj.skl. + lék.inj.skl.)
Форма заявки PLV IIO – порошок и растворитель для раствора для инъекций / инфузий
Держатель решения Baxalta Innovations GMbH (AUT)
Описание и назначение
Лекарство содержит концентрат фактора свертывания IX. Он используется для лечения и предотвращения (предотвращения) кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией B. Он заменяет фактор IX, которого недостаточно или который не работает должным образом при гемофилии B. Это приводит к сильному кровотечению в суставах, мышцах и внутренних органах, которое возникает либо спонтанно, либо в результате травмы или хирургической травмы. Прием этого препарата временно корректирует дефицит фактора IX и снижает склонность к кровотечениям.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Препарат предназначен для парентерального введения.
Дозировка и продолжительность заместительного лечения зависят от серьезности дефицита фактора IX, места и степени кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Количество введенных единиц фактора IX выражается в МЕ, что соответствует действующему стандарту ВОЗ для лекарственных средств фактора IX. Одна международная единица (МЕ) активности фактора IX эквивалентна количеству фактора IX в 1 мл нормальной плазмы человека. Расчет необходимой дозы фактора IX основан на эмпирическом заключении о том, что 1 международная единица (МЕ) фактора IX на кг веса тела повышает плазменную активность фактора IX на 0,9% от нормальной активности.

Требуемая доза определяется по следующей формуле: Необходимое количество единиц = масса тела (кг) x необходимое увеличение фактора IX (%) (МЕ / дл) x 1,1

Количество и частота введения всегда должны определяться клинической эффективностью в каждом конкретном случае. Препараты фактора IX редко нужно давать чаще, чем один раз в день. Таблицу в разделе 4.2 SPC можно использовать в качестве руководства по дозировке при кровотечениях и хирургических вмешательствах.
Лекарство вводится внутривенно. Рекомендуется вводить максимум 2 мл в минуту. Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Предупреждение:
не рекомендуется детям старше 6 лет.
Этот продукт (фактор IX) следует использовать во время беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарствами.
Следует использовать только прилагаемые наборы для инъекций / инфузий.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, ИММУНИН может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью при появлении следующих побочных эффектов:
· Опасная аллергическая реакция (анафилактическая реакция). Немедленно прекратите инфузию и позвоните своему ле … подробнее>

Активные вещества
фактор свертывания IX человека

Группа показаний
16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB02
Антигеморрагические (кровоостанавливающие)
HLB02B
Местные кровоостанавливающие средства, комбинации
HLB02BD
Факторы свертывания
HLB02BD04
Фактор свертывания крови IX