Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/97/030/142
Код государственного органа (ŠÚKL) 66114
Название продукта согласно ŠÚKL Insuman Rapid Sol Ink 5×3 мл / 300 МЕ (наполнение стакана SoloStar в ручке для заправки)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Держатель решения Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Поставщики санофи-авентис Словакия ООО (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит инсулин человека, который производится с помощью биотехнологий и идентичен инсулину в организме человека. Лекарство содержит раствор инсулина с быстрым началом и непродолжительностью действия. Он находится в картриджах, запечатанных в одноразовые инсулиновые ручки.
Он используется для снижения высокого уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, которым требуется лечение инсулином.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Дозировка индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента. Средняя суточная потребность в инсулине обычно составляет 0,5–1,0 МЕ / кг массы тела.
Коррекция дозы может потребоваться при повышенных физических нагрузках, изменении привычных пищевых привычек или при сопутствующем заболевании.
Перевод пациента на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением.
Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с нарушением функции печени и / или почек.

Способ использования

Раствор для инъекций обычно дают за 15-20 минут до еды.
Раствор для инъекций вводится подкожно (под кожу). Места инъекций в пределах одной области инъекции должны постоянно чередоваться (в соответствии с указаниями врача). Пациенты должны быть проинструктированы о правильной технике инъекции. Необходимо тщательно соблюдать инструкции производителя по прикреплению иглы и введению инъекции инсулина, которые приведены в инструкции по использованию шприц-ручки. Перед введением ручку необходимо хранить при комнатной температуре 1-2 часа.

Раствор для инъекций следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, если не видно твердых частиц и если он имеет консистенцию, аналогичную воде. Перед инъекцией необходимо удалить пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию ручки).
Раствор для инъекций нельзя использовать во внешних или встроенных инсулиновых насосах или перистальтических насосах с силиконовыми трубками. Необходимо следить за тем, чтобы спирт или другие дезинфицирующие средства не попали в раствор инсулина.

Дополнительные сведения о том, как его использовать, см. В брошюре по пакету.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при использовании продукта беременными женщинами. При планировании беременности и во время беременности рекомендуется интенсивный мониторинг уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными женщинами с диабетом.
Лекарство можно давать во время кормления грудью. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться корректировка дозы инсулина и / или диетическая корректировка.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия.
Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть снижена из-за гипогликемии. Это может представлять опасность при вождении или использовании машин.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC.
Хранить в холодильнике (2 ° C – 8 ° C) (не замораживать, рядом с морозильной камерой или в замороженной упаковке).
Ручка, которую пациент использует или носит в качестве запасной, может храниться не более 4 недель при температуре не выше 25 ° C и вдали от прямых источников тепла или прямого света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее серьезные побочные эффекты Побочные эффекты, о которых
нечасто сообщается (им может быть подвержено менее 1 человека из 100),
тяжелые аллергические реакции с низким артериальным давлением (шок)
Побочные эффекты, о которых не сообщалось … подробнее>

Активные вещества
человеческий инсулин (краткосрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AB
Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB01
Человеческий инсулин