Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/97/030/030
Код государственного органа (ŠÚKL) 28595
Название продукта согласно ŠÚKL Insuman Rapid Sol Ink 5×3 мл / 300 МЕ (добавка)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Описание и назначение
Лекарство содержит инсулин человека, который производится с помощью биотехнологий и идентичен инсулину в организме человека.
Лекарство содержит раствор инсулина с быстрым началом и непродолжительностью действия.
Он используется для снижения высокого уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, которым требуется лечение инсулином.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Дозировка индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента. Средняя суточная потребность в инсулине обычно составляет 0,5–1,0 МЕ / кг массы тела.
Коррекция дозы может потребоваться при повышенных физических нагрузках, изменении привычных пищевых привычек или при сопутствующем заболевании.
Перевод пациента на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением.
Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с нарушением функции печени и / или почек.

Способ использования

Раствор для инъекций обычно дают за 15-20 минут до еды.
Раствор для инъекций вводится подкожно (под кожу). Его также можно вводить в вену – внутривенно (может вводить только врач). Места инъекций в пределах одной области инъекции должны постоянно чередоваться (в соответствии с указаниями врача). Пациенты должны быть проинструктированы о правильной технике инъекции. Раствор для инъекций в картридже следует использовать только с совместимой ручкой (см. SPC, раздел 4.2 или PIL, раздел 3). Необходимо тщательно соблюдать инструкции производителя по установке картриджа, прикреплению иглы и введению инъекции инсулина, которые приведены в инструкции по использованию ручки. Раствор для инъекций в картридже необходимо выдержать 1-2 часа при комнатной температуре, прежде чем положить его в шприц-ручку.

Раствор для инъекций следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, если не видно твердых частиц и если он имеет консистенцию, аналогичную воде. Перед инъекцией необходимо удалить пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию ручки).
Раствор для инъекций нельзя использовать во внешних или встроенных инсулиновых насосах или перистальтических насосах с силиконовыми трубками. Необходимо следить за тем, чтобы спирт или другие дезинфицирующие средства не попали в раствор инсулина.

Дополнительные сведения о том, как его использовать, см. В брошюре по пакету.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при использовании продукта беременными женщинами. При планировании беременности и во время беременности рекомендуется интенсивный мониторинг уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными женщинами с диабетом.
Лекарство можно давать во время кормления грудью. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться корректировка дозы инсулина и / или диетическая корректировка.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия.
Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть снижена из-за гипогликемии. Это может представлять опасность при вождении или использовании машин.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC.
Невскрытые картриджи хранятся в холодильнике при 2-8 ° С (не замораживать). Картридж, который используется (в инсулиновой ручке) или переносится пациентом в качестве запасного, можно хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 ° C и вдали от прямых источников тепла или прямого света. Ручку с картриджем нельзя хранить в холодильнике.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее серьезные побочные эффекты Побочные эффекты, о которых
нечасто сообщается (им может быть подвержено менее 1 человека из 100),
тяжелые аллергические реакции с низким артериальным давлением (шок)
Побочные эффекты, о которых не сообщалось … подробнее>

Активные вещества
человеческий инсулин (краткосрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AB
Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB01
Человеческий инсулин