Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/08/455/015
Код государственного органа (ŠÚKL) 76788
Название продукта согласно ŠÚKL Янумет 50 мг / 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 196 (2×98) x50 мг / 850 мг (blis.PVC / PE / PVDC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Frosst Ibérica, SA (ESP)
Держатель решения Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Поставщики Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Описание и назначение
Он используется для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это лекарство помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и снижает количество сахара, производимого организмом. Вместе с диетой и физическими упражнениями это лекарство помогает снизить уровень сахара в крови. Это лекарство можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами для лечения диабета (инсулин, сульфонилмочевины или глитазоны).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от текущего режима, эффективности и переносимости пациента, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 таблетки.

Пациенты с недостаточным контролем над максимально переносимой дозой монотерапии метформином: обычная начальная доза составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Пациенты, переходящие с одновременного приема ситаглиптина и метформина: вводится доза ситаглиптина и метформина, которую пациенты уже принимают.
Пациенты, плохо контролируемые двойной комбинированной терапией с максимально переносимой дозой метформина и сульфонилмочевины: по 1 таблетке два раза в день. При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии.
Пациенты, недостаточно контролируемые двойной комбинированной терапией с максимально переносимой дозой метформина и агониста PPARγ: по 1 таблетке два раза в день.
Пациенты, плохо контролируемые при комбинированной терапии двойным инсулином и максимальной переносимой дозе метформина: по 1 таблетке два раза в день. При использовании в сочетании с инсулином может потребоваться более низкая доза инсулина для снижения риска гипогликемии.

Почечная недостаточность:
максимальную суточную дозу метформина следует оптимально разделить на 2-3 дневных приема. Прежде чем начинать терапию метформином у пациентов с СКФ <60 мл / мин, следует учитывать факторы, которые могут повышать риск лактоацидоза. Таблица корректировок дозы на основе значений СКФ представлена ​​в разделе 4.2 SPC. Если подходящая сила препарата недоступна, используйте отдельные монокомпоненты вместо комбинации с фиксированной дозой.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком и проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Его принимают во время еды, чтобы уменьшить вероятность расстройства желудка.

Предупреждение

Лекарство нельзя применять во время беременности. Если пациентка желает забеременеть или забеременеет, лечение необходимо прекратить.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Его нельзя применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин), пациентам с проблемами печени, острым отравлением алкоголем или алкоголизмом.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ во время рентгенологических исследований противопоказано (может вызвать почечную недостаточность и повышенный риск лактоацидоза). Лечение следует прекратить до или во время обследования и не продолжать в течение как минимум 48 часов после его окончания. Лечение можно продолжить только после повторной оценки функции почек.
Лечение следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после операции, но только для нормальной функции почек.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь.
Во время лечения может возникнуть головокружение и сонливость, что следует учитывать перед вождением или использованием машин.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, ПРЕКРАТИТЕ прием Янумета и немедленно обратитесь к врачу:
сильная и постоянная боль в животе (в области живота), которая может … подробнее>

Активные вещества
метформина гидрохлорид , ситаглиптин

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BD
Бигуаниды и сульфаниламиды в комбинации
HLA10BD07
Метформин и ситаглиптин