Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/09/550/005
Код государственного органа (ŠÚKL) 80648
Название продукта согласно ŠÚKL Концентрат Джавлора 25 мг / мл для раствора для инфузий con inf 1×10 мл / 250 мг (стеклянное лекарство + серая бутиловая пробка)
Форма заявки CON INF – Инфузионный концентрат
Производитель PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (FRA)
Держатель решения Пьер Фабр Медикамент (Франция)
Поставщики PIERRE FABRE MEDICAMENT sro – org. Папка (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит винфлунин, который принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, называемых алкалоидами барвинка. Эти препараты влияют на рост раковой клетки, останавливая ее деление, что приводит к гибели клетки (цитотоксичности). Он используется для лечения запущенного или метастатического рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей, когда предыдущее лечение платиносодержащими препаратами не помогло.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза винфлунина составляет 320 мг / м 2 в виде 20-минутной внутривенной инфузии каждые 3 недели.
Более подробную информацию о применении этого лекарственного средства см. В разделе 4.2 SPC.

Способ использования

Он вводится в виде однократной 20-минутной внутривенной инфузии и НЕ ДОЛЖЕН вводиться в виде быстрого внутривенного болюса. Перед применением препарат необходимо развести. Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Пациентку нельзя лечить этим лекарством во время беременности.
Кормление грудью во время лечения противопоказано.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов во время лечения Javlor:
лихорадка и / или озноб, которые могут быть признаком инфекции, боль … подробнее>

Активные вещества
винфлунин (как дитартрат)

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01
Цитостатики
HLL01C
Травяные алкалоиды и другие натуральные лекарства
HLL01CA
Алкалоиды рода Винка (грушанка) и их аналоги
HLL01CA05
Винфлунин