Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/12/780/033
Код государственного органа (ŠÚKL) 3749A
Название продукта согласно ŠÚKL Джентадуето 2,5 мг / 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 180 (2x90x1) x2,5 мг / 1000 мг (blis.Al/PVC/PCTFE/PVC-perf.viaccom.)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, (DEU)
Держатель решения Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)
Поставщики Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, org. Папка (SVK)
Описание и назначение
Он используется для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с формой диабета, называемой «сахарным диабетом 2 типа». Это лекарство помогает повысить уровень инсулина после еды и снижает количество сахара, производимого организмом. Вместе с диетой и физической активностью это лекарство помогает снизить уровень сахара в крови. Его можно использовать отдельно или с некоторыми другими лекарствами для лечения диабета.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от текущего режима, эффективности и переносимости пациента, и не должна превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 таблетки.
Пациенты с недостаточным контролем над максимально переносимой дозой монотерапии метформином: обычная начальная доза составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Пациенты, переходящие с одновременного приема линаглиптина и метформина: вводится доза линаглиптина и метформина, которую пациент уже принимает.
Пациенты, недостаточно контролируемые двойной комбинированной терапией с максимально переносимой дозой метформина и сульфонилмочевины: по 1 таблетке два раза в день. Для снижения риска гипогликемии может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью показана в таблице 1 SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Таблетки следует принимать во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с метформином. Выпивают стакан воды.

Предупреждение

Лекарство нельзя применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить. Не рекомендуется применять лекарство женщинам детородного возраста, планирующим беременность.
Во время кормления грудью врач примет решение о применении лекарства после рассмотрения баланса пользы и риска.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Он не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени и противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин).
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Лечение следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после операции, но только для нормальной функции почек.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ во время рентгенологических исследований может вызвать почечную недостаточность и повысить риск лактоацидоза. Лечение следует прекратить до или во время обследования и не продолжать в течение как минимум 48 часов после его окончания. Лечение можно продолжить только после повторной оценки функции почек.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь.
В сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином он может вызвать гипогликемию, что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Хранить закрытым в оригинальной упаковке во избежание попадания влаги.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи
. Прекратите прием Джентадуэто и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия): тра … подробнее>

Активные вещества
линаглиптин , метформина гидрохлорид (метформина гидрохлорид)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BD
Бигуаниды и сульфаниламиды в комбинации
HLA10BD11
Метформин и линаглиптин