Описание

Регистрационный номер продукта 49/0186/84-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 26526
Название продукта согласно ŠÚKL Креон 10,000 имп / с, конец 50×150 мг (fľ.HDPE)
Форма заявки CPS END – Твердая желудочно-устойчивая капсула
Производитель Abbott Products GmbH (DEU)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики BGP Products sro (SVK)
Стоимость: от 6.50 €
Где купить
Описание и назначение
Лекарство содержит смесь ферментов под названием «панкреатин». Панкреатин помогает переваривать пищу. Он используется у детей и взрослых с «внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы». Это состояние, при котором поджелудочная железа не производит достаточного количества пищеварительных ферментов. Часто встречается у людей, у которых:

муковисцидоз – редкое генетическое заболевание;
закупорка протоков поджелудочной железы или желчного пузыря (протоки поджелудочной железы или общий желчный проток);
хроническое воспаление поджелудочной железы (хронический панкреатит);
острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Его можно принимать после восстановления питания;
рак поджелудочной железы;
удаленная часть поджелудочной железы или вся поджелудочная железа (частичная или полная панкреатэктомия);
удаление части или всего желудка (частичная или полная гастрэктомия);
желудочно-кишечный анастомоз;
Синдром Швахмана-Диаманда.
Без консультации с врачом лекарство можно использовать при симптомах несварения желудка, вызванных недостаточной выработкой пищеварительных ферментов, таких как тошнота, рвота, диарея, запор.

Использование
Отпуск препарата (или другого продукта) не производится по рецепту врача.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Целью дозирования является замена в соответствии с индивидуальными потребностями в зависимости от тяжести заболевания и состава рациона.

Дозировка для педиатрических и взрослых пациентов с муковисцидозом:
– дозирование ферментов в соответствии с массой ребенка должно начинаться с 1000 единиц липазы / кг массы тела и пищи для детей в возрасте до 4 лет и 500 единиц липазы / кг массы тела и пищи для детей. старше 4 лет;
– дозировку следует корректировать в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и обеспечения адекватного питания;
– у большинства пациентов доза должна оставаться ниже 10 000 липазных единиц / кг массы тела / день или 4000 липазных единиц / г потребления жира.

Дозировка при других заболеваниях, связанных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы: должна быть индивидуальной, определяться степенью нарушения пищеварения и жирностью пищи.
Необходимая доза для основного приема пищи (завтрак, обед или ужин) находится в диапазоне 25 000-80 000 Ph. Евро. U. липазой и для легкой еды (десятая, свинец, небольшой перекус) дается половина индивидуальной дозы.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать и не затвердевать, запивая достаточным количеством жидкости во время или сразу после еды.

Если глотание затруднено (например, у детей или пожилых людей), капсулы можно осторожно открыть и добавить микрочастицы в небольшое количество мягкой кислой пищи (pH <5,5), которая не требует жевания или приема с кислой жидкостью (pH <5,5). ). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок с pH ниже 5,5, например яблоко, апельсин или ананас. Эту смесь нельзя хранить. Смесь микрочастиц с пищей или жидкостью необходимо принимать сразу после смешивания, избегая раздавливания или укуса микрочастиц. Рекомендуется запивать смесь водой или фруктовым соком, чтобы обеспечить прием полной дозы лекарства.

Укус или поджигание микрочастиц или их смешивание с пищей или жидкостью с pH ≥ 5,5 может привести к повреждению энтеросолюбильного покрытия. Это может вызвать преждевременное высвобождение ферментов в полости рта, что может привести к снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы лекарство не оставалось во рту.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Его можно использовать во время кормления грудью. Если необходимо принимать лекарство во время беременности и кормления грудью, его следует применять в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.
Пациенты с муковисцидозом, принимающие более 10 000 единиц липазы на кг массы тела в день, испытывают необычные абдоминальные симптомы или изменения этих симптомов должны сообщить об этом своему врачу.
Важно обеспечить адекватную гидратацию во время лечения, особенно в периоды повышенной потери жидкости. Недостаточная гидратация может вызвать запор.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым во избежание попадания влаги. После открытия флакон следует хранить при температуре ниже 25 ° C и не использовать более 6 месяцев.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При приеме этого лекарства у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
боль в животе (брюшной полости).
Часто (может встречаться менее чем в 1 из 10 o … подробнее>

Активные вещества
панкреатин (амилаза, липаза, протеаза)

Группа показаний
49 – Пищеварительные агенты, адсорбенты, кислоты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA09
Пищеварительные, включая ферменты
HLA09A
Пищеварительные, включая ферменты
HLA09AA
Гидролитические ферменты
HLA09AA02
Мультиферменты (липаза, протеаза и другие)