Ксарелто (Xarelto) 10 мг (10 табл)

1820

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/08/472/006
Код государственного органа (ŠÚKL)
53541
Название продукта согласно ŠÚKL
Ксарелто 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 10×10 мг (blis.PP / Al)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Bayer Pharma AG (DEU)
Держатель решения
Bayer AG (Германия)
Поставщики
Байер, ООО sro (SVK)

Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство ривароксабан и используется у взрослых для:

  • предотвращение образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. Ваш врач прописал вам это лекарство, потому что у вас повышенный риск образования тромбов после операции.
  • лечение тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких.

Лекарство относится к группе лекарственных средств, называемых антитромботическими средствами. Он работает, подавляя фактор свертывания крови (фактор Ха) и, следовательно, уменьшая тенденцию к образованию тромбов.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.  ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности.  Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Профилактика ВТЭ у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене поясничного отдела позвоночника или коленного сустава.
Рекомендуемая доза: 10 мг один раз в сутки.
Первоначальную дозу следует принимать через 6-10 часов после операции при условии подтверждения гемостаза. 
Продолжительность лечения: 
для пациентов, перенесших обширную операцию на пояснице, рекомендуется продолжительность лечения 5 недель.
Для пациентов, перенесших серьезную операцию на колене, рекомендуется продолжительность лечения 2 недели.

Лечение ТГВ, лечение ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
Рекомендуемая доза: 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель, затем лечение продолжают в дозе 20 мг один раз в день.
Продолжительность лечения: 
У пациентов с ТГВ или ТЭЛА, спровоцированными значительными преходящими факторами риска, следует рассмотреть возможность краткосрочного лечения (не менее 3 месяцев).
Следует рассмотреть возможность более длительного лечения пациентов с спровоцированным ТГВ или ТЭЛА, не связанными со значительными преходящими факторами риска, неспровоцированным ТГВ или ТЭЛА, или историей рецидивирующего ТГВ или ТЭЛА.

Долгосрочная профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (по крайней мере, после 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА).
Рекомендуемая доза: 10 мг один раз в день. 
Пациентам, у которых риск рецидива ТГВ или ТЭЛА считается высоким, рекомендуется назначать 20 мг один раз в день.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: в
течение первых 3 недель: 15 мг два раза в день.
Затем, если рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки, следует рассмотреть возможность снижения дозы с 20 мг один раз в сутки до 15 мг один раз в сутки, если оцененный риск кровотечения у пациента превышает риск рецидива ТГВ и ТЭЛА. Прекращение

лечения:
переход с антагониста витамина K (VKA) на ривароксабан
У пациентов, получающих ТГВ, ТЭЛА и для предотвращения рецидива, следует прекратить прием VKA и начать прием ривароксабана, когда МНО ≤2,5.
Переход с ривароксабана на антагонисты витамина К (АВК)
Пациентам, переходящим с ривароксабана на АВК, следует назначать АВК одновременно до МНО ≥2,0.
Переход с парентеральных антикоагулянтов на ривароксабан
Пациенты , получающие сопутствующее парентеральный антикоагулянт Прекратите парентеральные антикоагулянты и начать лечение с Rivaroxaban 0-2 часа до даты , на которую , казалось , следующий запланированным дозы парентерального препарата или в то время , непрерывно вводят парентеральный препарат
Перехода от лечения с парентеральными антикоагулянтами
первой дозой парентеральнога антикоагулянт, дайте время, когда следует ввести следующую дозу ривароксабана.

Способ использования

Лекарство предназначено для приема внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды, с едой или без нее.
Пациентам, которые не могут проглотить таблетки, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед пероральным приемом.
Измельченную таблетку также можно вводить через желудочный зонд, см. SPC, разделы 5.2 и 6.6.
Если пациент пропустил дозу, ее следует принять немедленно, а затем возобновить на следующий день один раз в день. Не следует использовать двойную дозу в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Безопасность и эффективность лекарства у детей до 18 лет не установлены. 
Он противопоказан людям с заболеваниями печени, связанными с коагулопатией, и клинически значимым риском кровотечения, включая пациентов с циррозом печени с типом B и C по шкале Чайлд-Пью.
Не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина <15 мл / мин. 
Пациентам, у которых наблюдаются такие побочные реакции, как обморок и головокружение, нельзя водить машину или пользоваться механизмами. 
Лекарство содержит лактозу. 
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и другие аналогичные лекарства для уменьшения образования тромбов, Ксарелто может вызвать опасное для жизни кровотечение. Чрезмерное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых … подробнее>

Активные вещества

ривароксабан

Группа показаний

16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLB

Кровь и органы кроветворения
HLB01

Антитромботические препараты
HLB01A

Антикоагулянты, антитромботические препараты
HLB01AF

Прямые ингибиторы фактора Ха
HLB01AF01

Ривароксабан

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ксарелто (Xarelto) 10 мг (10 табл)”
Позвонить сейчас