Ксултофи (Xultophy) 100 МЕ/мл + 3,6 мг/мл (5Х3 мл)

8513

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 14.01.947/003
Код государственного органа (ŠÚKL)
2516B
Название продукта согласно ŠÚKL
Xultophy 100 ЕД / мл + 3,6 мг / мл раствор для инъекций sol IN 5×3 мл (заправка стакана в предварительно заполненную ручку)
Форма заявки
SOL INJ  Раствор для инъекций
Производитель
Ново Нордиск А / С (ДНК)
Держатель решения
Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики
Ново Нордиск А / С (ДНК)

Описание и назначение

Он используется для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У вас диабет, потому что ваше тело:

  • не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень сахара в крови, или
  • не может правильно использовать инсулин.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать).  См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

1 лекарственная форма содержит 1 единицу инсулина деглудек и 0,036 мг лираглутида. Предварительно заполненная ручка обеспечивает дозу от 1 до 50 единиц на инъекцию, регулируемую для каждой единицы дозировки.

Взрослые:

Лекарство принимают один раз в день, в любое время суток, желательно в одно и то же время каждый день. График дозирования (доза и время приема) необходимо корректировать индивидуально. В случаях, когда введение в одно и то же время дня невозможно или пациент забывает ввести дозу, возможна гибкость во времени доставки инсулина. Между инъекциями всегда должен быть интервал не менее 8 часов. 

Дополнение к пероральным препаратам, снижающим уровень глюкозы:

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 10 единиц с последующей индивидуальной корректировкой дозы. Препарат можно добавить к существующему лечению с пероральными противодиабетическими средствами. 

Переход от базального инсулина / агониста рецепторов GLP-1:

Перед началом лечения этим лекарством лечение следует прекратить. 
При переходе с агониста базальных рецепторов инсулина / GLP-1 рекомендуется начальная начальная доза, равная 16 единицам дозировки. Рекомендуемая начальная доза не должна быть превышена.
При переходе с агониста рецепторов GLP-1 длительного действия следует учитывать более длительное время перехода. Лечение следует начинать при приеме следующей дозы агониста рецепторов GLP-1. 

У пациентов с нарушением функции печени и / или почек мониторинг глюкозы следует усилить, а дозу инсулина корректировать в индивидуальном порядке.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Раствор для инъекций нельзя набирать из предварительно заполненной ручки в шприц.
Лекарство нельзя использовать, если раствор непрозрачный и бесцветный. Замороженный раствор для инъекций использовать нельзя.

Его вводят путем инъекции в бедро, плечо или живот. Места инъекций в этих частях тела всегда следует менять местами, чтобы снизить риск липодистрофии. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу (используйте только иглы, совместимые с ручкой). Повторное использование игл увеличивает риск засорения, что может вызвать передозировку или недостаточную дозу.

Предварительно заполненная ручка предназначена для использования с иглами NovoTwist или NovoFine максимальной длиной до 8 мм и толщиной до 32G.

Для получения дополнительной информации о том, как использовать, см. SPC, раздел 6.6 и брошюру по пакету, раздел 3.

Предупреждение

Нет клинического опыта у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка желает забеременеть или забеременеет, лечение следует прекратить.
Нет соответствующего использования в педиатрической популяции.
Из-за отсутствия опыта препарат нельзя использовать в период лактации.
Не рекомендуется использовать у пациентов с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь. Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
В результате гипогликемии или гипергликемии или в результате нарушения зрения способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена, что может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или добавлять в инфузионные растворы.
Перед первым применением лекарство хранят в холодильнике при 2-8 ° С (не замораживать и рядом с морозильной камерой). Не снимайте колпачок ручки для защиты от света.
После первого использования ручки лекарство можно хранить 21 день при температуре не выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При приеме этого лекарства могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:
Низкий уровень сахара в крови (очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек).
Если у вас упадет уровень сахара в крови.

Активные вещества

инсулин деглутек лираглутид

Группа показаний

18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLA

Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10

Антидиабетики
HLA10A

Инсулины и аналоги
HLA10AE

Инсулины пролонгированного действия и аналоги для инъекций
HLA10AE56

инсулин деглудек и лираглутид

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ксултофи (Xultophy) 100 МЕ/мл + 3,6 мг/мл (5Х3 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас