Описание

Регистрационный номер продукта 87/0548/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 21935
Название продукта согласно ŠÚKL Ибандроновая кислота Sandoz 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 1×150 мг (blis.PA/Al/PVC/Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Держатель решения Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе лекарств под названием бисфосфонаты. Он содержит лекарство ибандроновую кислоту.

Применяется для лечения остеопороза после менопаузы.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Изделие необходимо использовать в вертикальном положении (стоя). Пациенту не следует ложиться в течение 30 минут после нанесения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в месяц.

Если прием пропущен, пациенты должны принимать по 1 таблетке утром, как только они вспомнят, если до следующей запланированной дозы не осталось менее 7 дней. Затем пациенты должны вернуться к приему дозы один раз в месяц в соответствии с первоначальным графиком.
Если до следующей запланированной дозы остается менее 7 дней, пациенты должны подождать, чтобы принять таблетку до следующей дозы, а затем продолжить прием по 1 таблетке один раз в месяц в соответствии с первоначальным графиком.

Необходимость продолжения лечения следует регулярно переоценивать с учетом пользы и потенциального риска для отдельного пациента, особенно после 5 и более лет использования.

Способ использования

Таблетки желательно принимать в один и тот же день каждого месяца, утром натощак (по крайней мере, через 6 часов после последнего приема пищи) и за 1 час до первого приема пищи, пить (кроме воды) днем ​​или до другие пероральные лекарства и добавки (включая кальций). Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать и не рассасывать, а проглатывать, запивая стаканом воды (180–240 мл), в положении пациента сидя или стоя. Нельзя использовать воду с высоким содержанием кальция. Если вас беспокоит возможное высокое содержание кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов. Пациентам не следует ложиться в течение 1 часа после приема лекарства.

Предупреждение

Он предназначен только для женщин в постменопаузе и не должен использоваться женщинами детородного возраста и репродуктивного возраста.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Не следует давать детям младше 18 лет.
Не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина <30 мл / мин.
Его нельзя использовать, если пациент не может стоять или сидеть в вертикальном положении в течение как минимум 60 минут.
Пациенты должны получать добавки кальция и / или витамина D, если их диета недостаточна.
Пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, бедре или паху, и любого пациента с такими симптомами следует обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.
Пациенты должны соблюдать правила гигиены полости рта, проходить профилактические осмотры у стоматолога и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта (например, кивание, боль или отек, незаживающие раны или выделения).
Во время лечения инвазивные стоматологические процедуры следует проводить только после тщательного рассмотрения, и их следует избегать через короткие промежутки времени после приема.
Продукты, содержащие кальций, включая молоко и другие поливалентные катионы (такие как алюминий, магний, железо), могут влиять на абсорбцию ибандроновой кислоты. Таким образом, пациенты не должны есть или принимать другие пероральные препараты как минимум за 6 часов до и через 1 час после приема ибандроновой кислоты.
Здоровый образ жизни также помогает достичь максимально возможного эффекта от лечения (сбалансированная диета, богатая кальцием и витамином D, ходьба или упражнения с нагрузкой, отказ от чрезмерного употребления алкоголя и курения).
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите медсестре или врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Нечасто (может быть опубликовано … подробнее>

Активные вещества
ибандроновая кислота

Группа показаний
87 – Различный I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM05
Лекарства от болезней костей
HLM05B
Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA
Бисфосфонаты
HLM05BA06
Ибандроновая кислота