Описание

Регистрационный номер продукта 87/0364/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2195A
Название продукта согласно ŠÚKL Ибандроновая кислота Сандоз 3 мг / 3 мл раствор 1×3 мл / 3 мг (striek.inj.napl.skl. + 1x игла)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Synthon BV (NLD)
Держатель решения Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе лекарств под названием бисфосфонаты. Он содержит лекарство ибандроновую кислоту. Он используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Препарат предназначен для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Каждый предварительно заполненный шприц объемом 3 мл раствора содержит 3 мг ибандроновой кислоты.

Рекомендуемая доза – 1 предварительно заполненный шприц один раз в 3 месяца.

В случае пропуска дозы инъекцию следует сделать как можно скорее. В дальнейшем инъекцию следует планировать каждые 3 месяца с даты последней инъекции.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза не установлена. Необходимость продолжения лечения следует регулярно переоценивать у отдельных пациентов на основе пользы и потенциальных рисков, особенно после 5 и более лет использования.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного введения в течение 15-30 секунд каждые 3 месяца. Следует строго придерживаться внутривенного пути введения. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вводить препарат внутриартериально или паравенально, так как это может привести к повреждению тканей.

Предупреждение

Он предназначен только для женщин в постменопаузе и не должен использоваться во время беременности и женщинам детородного возраста.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Не следует давать детям младше 18 лет.
Не рекомендуется использовать у пациентов с креатинином сыворотки> 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или с клиренсом креатинина (измеренным или прогнозируемым) <30 мл / мин.
Противопоказан при гипокальциемии.
Пациенты должны принимать добавки кальция и витамина D.
Пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, бедре или паху, и любого пациента с такими симптомами следует обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.
Здоровый образ жизни также помогает достичь максимально возможного эффекта от лечения (сбалансированная диета, богатая кальцием и витамином D, ходьба или упражнения с нагрузкой, отказ от чрезмерного употребления алкоголя и курения).
Во время лечения пациентов следует поощрять поддерживать хорошую гигиену полости рта, проводить профилактические осмотры у стоматолога и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта (например, кивание, боль или отек, незаживающие раны или выделения).
Во время лечения инвазивные стоматологические процедуры следует проводить только после тщательного рассмотрения, и их следует избегать через короткие промежутки времени после приема.
Во время лечения не рекомендуется курить. Курение может увеличить риск стоматологических проблем.
Продукт содержит <1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно заполненный шприц объемом 3 мл.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций, или другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите медсестре или врачу, если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Редко (может повлиять на более чем … подробнее>

Активные вещества
ибандроновая кислота

Группа показаний
87 – Различный I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM05
Лекарства от болезней костей
HLM05B
Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA
Бисфосфонаты
HLM05BA06
Ибандроновая кислота