Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/10/642/003
Код государственного органа (ŠÚKL) 23383
Название продукта согласно ŠÚKL Ибандроновая кислота Тева 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 1×150 мг (блистер PVC / Aclar / PVC-Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Частная компания с ограниченной ответственностью TEVA Pharmaceutical Works (HUN)
Держатель решения Teva BV (NLD)
Поставщики TEVA Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе лекарств под названием бисфосфонаты. Он содержит лекарство ибандроновую кислоту.

Он может обратить вспять потерю костной массы, остановив дальнейшую потерю костной массы у большинства женщин, и может помочь снизить риск переломов костей.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Изделие необходимо использовать в вертикальном положении (стоя). Пациенту не следует ложиться в течение 30 минут после нанесения.При нанесении продукта желательно сидеть.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (150 мг) один раз в месяц. По возможности таблетку следует принимать каждый месяц в один и тот же день.

Если пропущена доза, пропущенную таблетку следует принять утром, если до следующей запланированной дозы не осталось менее 7 дней. Затем пациенты должны вернуться к приему дозы один раз в месяц в соответствии с первоначальным графиком.
Если до следующей запланированной дозы остается менее 7 дней, пациенты должны дождаться приема таблетки до следующей дозы, а затем продолжать прием один раз в месяц в соответствии с исходным графиком.
Не принимайте 2 таблетки в одну неделю.

Оптимальная продолжительность лечения не определена. Необходимость продолжения лечения следует переоценивать для каждого пациента, исходя из преимуществ и потенциальных рисков, особенно после 5 и более лет использования.

Способ использования

Таблетку принимают утром натощак (по крайней мере, через 6 часов после последнего приема пищи) и перед 1-м приемом пищи или питьем (кроме воды) или любым другим пероральным лекарством или пищевой добавкой (включая кальций). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды (180–240 мл), пациент должен сидеть или стоять вертикально. Нельзя использовать воду с высоким содержанием кальция. Если вас беспокоит возможное высокое содержание кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов. После приема лекарства нельзя ложиться, пить, есть и принимать другие лекарства в течение 60 минут.

Предупреждение

Его можно использовать только у женщин в постменопаузе и нельзя использовать у женщин детородного возраста.
Его нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.
Не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (CLcr <30 мл / мин).
Препарат противопоказан пациентам с нарушениями функции пищевода, замедляющими его опорожнение и неспособностью стоять или сидеть в вертикальном положении в течение как минимум 60 минут.
Важно адекватное потребление кальция и витамина D.
Если у пациента развивается дисфагия, одинофагия, боль в груди или изжога, или если изжога усиливается, обратитесь к врачу.
Все пациенты должны соблюдать правила гигиены полости рта, проходить профилактические осмотры у стоматолога и сообщать о любых симптомах в полости рта (например, кивание, боль или отек, незаживающие раны или выделения) во время лечения.
Во время лечения инвазивные стоматологические процедуры следует проводить только после тщательного рассмотрения, и следует избегать введения через короткие промежутки времени с момента введения.
С осторожностью следует назначать ацетилсалициловую кислоту и НПВП (раздражение ЖКТ).
Дополнительные специальные предупреждения можно найти в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите медсестре или врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Нечасто (может повлиять на … подробнее>

Активные вещества
ибандроновая кислота

Группа показаний
87 – Различный I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM05
Лекарства от болезней костей
HLM05B
Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA
Бисфосфонаты
HLM05BA06
Ибандроновая кислота