Описание

Регистрационный номер продукта EU / 15.01.93 / 19
Код государственного органа (ŠÚKL) 5033B
Название продукта согласно ŠÚKL Ликсиана 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×60 мг (blis.PVC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)
Держатель решения Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)
Поставщики Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Organon Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство эдоксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование сгустков. Он работает, блокируя активность фактора Ха, который является важной частью свертывания крови.

Он используется у взрослых для:

предотвращение образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудов в организме, если они имеют форму нерегулярного сердцебиения, называемую неклапанной фибрилляцией предсердий, и по крайней мере еще один фактор риска.
лечение тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Профилактика инсульта и системной эмболии
Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана один раз в сутки. Лечение эдоксабаном у пациентов с NVAF следует продолжать в течение длительного времени.

Лечение ТГВ, лечение ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (ВТЭ)
Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана один раз в день после первоначального парентерального введения антикоагулянта в течение не менее 5 дней. Эдоксабан и исходный парентеральный антикоагулянт не следует назначать одновременно. Продолжительность лечения следует подбирать индивидуально после тщательной оценки пользы лечения по сравнению с риском кровотечения.

У пациентов с массой тела менее 60 кг рекомендуемая доза эдоксабана составляет 30 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (CrCL> 50 – 80 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки.
У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (CrCL 15-50 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD ) (CrCL <15 мл / мин) или у диализных пациентов использование препарата не рекомендуется.

Рекомендуемая дозировка для перехода на медикаментозное лечение и от него приведена в таблице 2 SPC в разделе 4.2.

Способ использования

Лекарство предназначено для приема внутрь. Его можно принимать с едой или без нее и запивать большим количеством жидкости, в идеале – водой.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности во время лечения эдоксабаном.

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Он противопоказан пациентам с заболеванием печени, связанным с коагулопатией, и клинически значимым риском кровотечения. Не рекомендуется применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Его следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Как и другие аналогичные лекарства (лекарства для уменьшения свертываемости крови), Lixiana может вызвать кровотечение, которое может быть потенциально опасным для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть не видно … подробнее>

Активные вещества
эдоксабан тозилат

Группа показаний
16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB01
Антитромботические препараты
HLB01A
Антикоагулянты, антитромботические препараты
HLB01AF
Прямые ингибиторы фактора Ха
HLB01AF03
Эдоксабан