Описание

Регистрационный номер продукта 09/0166/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 03077
Название продукта согласно ŠÚKL LOMAC cps 56×20 мг (флакон)
Форма заявки CPS – капсула
Производитель S&D Pharma CZ, spol. sro (Чехия)
Держатель решения Cipla Europe NV (BEL)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство омепразол. Он принадлежит к группе ингибиторов протонной помпы, которые снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком. Он используется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка)
язвы, инфицированные Helicobacter pylori
язвы, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Его также можно использовать для предотвращения язв, если используются НПВП.
чрезмерное количество кислоты в желудке, вызванное увеличением поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
У детей:

дети старше 1 года с массой тела ≥ 10 кг: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). У детей симптомы этого состояния могут включать возвращение содержимого желудка в рот (срыгивание), тошноту (рвоту) и плохую прибавку в весе.
дети старше 4 лет и подростки: язвы, инфицированные Helicobacter pylori.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Если используется доза омепразола 10 мг, следует выбрать другое лекарство с меньшей силой действия.

Взрослые
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 2 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 2 недель лечения. При недостаточном ответе на лечение рекомендуется принимать по 2 капсулы (40 мг) 1 раз в сутки.

Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
рекомендуется по 1 капсуле (20 мг) один раз в день. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 10 мг.
В случае неэффективности лечения дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Лечение язвы желудка
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения. В случае неэффективности лечения дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Профилактика рецидива язвы желудка
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) 1 раз в сутки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) 1 раз в сутки.

Ликвидация H. pylori при язвенной болезни
Омепразол применяют в сочетании с антибиотиками – кларитромицин и амоксициллин (или кларитромицин и метронидазол или тинидазол соответственно) назначают по 1 капсуле (20 мг) омепразола два раза в день в течение 1 недели. С амоксициллином и метронидазолом соответственно. тинидазол назначают по 2 капсулы (40 мг) омепразола один раз в день.
Если у пациента все еще есть положительный результат на H. pylori, лечение можно повторить в каждом режиме.

Лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки НПВП
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в день. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.

Профилактика язв желудка или двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП у пациентов из группы риска.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в день. (Пациенты группы риска = возраст> 60 лет, с язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе)

Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в день, и заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом.
Рекомендуемая суточная доза омепразола составляет 10 мг один раз в сутки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1-2 капсул (20-40 мг) один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу (20 мг) один раз в сутки. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 10 мг. Если после 4 недель лечения не удается добиться контроля симптомов, рекомендуется дальнейшее обследование.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Лечение следует подбирать индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) омепразола один раз в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 6 капсул (120 мг). Суточную дозу выше 4 капсул (80 мг) следует разделить на 2 приема.

Дети старше 1 года и весом ≥ 10 кг.
Лечение рефлюкс-эзофагита.
Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки желудочного сока при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая суточная доза:
– для детей старше 1 года с массой тела 10-20 кг – 10 мг. Дозу можно увеличить до 1 капсулы (20 мг) один раз в сутки.
– детям старше 2 лет с массой тела 21 кг и более по 1 капсуле (20 мг). Дозу можно увеличить до 2 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Продолжительность лечения, если врач не назначит иное:
– рефлюкс-эзофагит: 4-8 недель.
– симптоматическое лечение изжоги и срыгивания желудочного сока при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 2-4 недели.

Дети старше 4 лет.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori:
Омепразол применяют в комбинации с антибиотиками, кларитромицином и амоксициллином. Детям с массой тела 15-30 кг назначают 10 мг омепразола дважды в день в течение 1 недели, от 31 кг и более 1 капсула (20 мг) назначают дважды в день в течение 1 недели. Продолжительность лечения 7-14 дней.

Пациенты с нарушением функции печени Пациентам
может быть достаточно суточной дозы омепразола 10-20 мг.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Капсулы рекомендуется принимать утром, желательно без еды, и проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя раздавливать или кусать.

У пациентов с затрудненным глотанием и у детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу,
капсулу можно открыть и проглотить ее содержимое с половиной стакана воды или смешать с слегка кислой жидкостью, например фруктовый сок или яблочное пюре, либо в негазированной воде. Полученную дисперсию следует использовать немедленно (или в течение 30 минут) и всегда следует перемешивать и ополаскивать половиной стакана воды непосредственно перед употреблением.

В качестве альтернативы пациенты могут рассосать капсулу, проглотить гранулы и выпить полстакана воды. Гастроустойчивые гранулы нельзя жевать.

Предупреждение

Лекарство можно применять при беременности.
Он выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на вашего ребенка при введении в терапевтических дозах.
В случае неожиданной потери веса, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, постоянной рвоты, рвоты с кровью или при подозрении / подтверждении язвы желудка врач должен исключить злокачественное новообразование.
Это может снизить всасывание витамина B 12 (цианокобаламин). При длительной терапии это может вызвать снижение уровня магния и повышенный риск переломов и кожной красной волчанки.
Это может повлиять на тесты на нейроэндокринные опухоли. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения измерений CgA (хромогранина А).
В редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность.
Могут возникнуть такие побочные реакции, как головокружение и нарушение зрения. Если они все же возникают, пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит сахарозу.
Флакон нужно держать плотно закрытым для защиты от влаги.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите прием LOMAC и немедленно обратитесь к врачу:
• внезапное затрудненное дыхание, отек губ, языка … подробнее>

Активные вещества
омепразол

Группа показаний
09 – Антациды (включая противоязвенные препараты)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA02
Лекарства от нарушения кислотности
HLA02B
Средства от язвы желудка и рефлюксной болезни пищевода
HLA02BC
Ингибиторы протонной помпы
HLA02BC01
Омепразол