Описание

Регистрационный номер продукта 29/0362/18-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 66753
Название продукта согласно ŠÚKL МЕТАЛКАПТАЗА 300 таблеток 50×300 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL ENT – Таблетки гастрорезистентные
Держатель решения Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG (DEU)
Поставщики CZ Pharma sro (Чехия)
Описание и назначение
Лекарство содержит препарат пеницилламин.

У детей и взрослых он используется для лечения:

стойкий артрит (ревматоидный артрит)
заболевания сосудов и соединительной ткани, которые могут вызывать изменения кожи (склеродермия)
Болезнь Вильсона (наследственное заболевание, при котором нарушается метаболизм меди)
отравление тяжелыми металлами (медь, ртуть, цинк, кобальт и золото)
цистинурия (заболевание, при котором происходит выделение цистина с мочой), сопровождающееся образованием неизбежных мочевых камней (например, диета без метионина, гипергидратация, ощелачивание мочи)
на поздних стадиях образования цистиновых камней, связанных с особыми рисками (например, после нефрэктомии).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Ревматоидный артрит: доза пеницилламина 150 мг вводится ежедневно в течение первых 2 недель, 300 мг – в 3 и 4 недели, 3 таблетки по 450 мг – в 5 и 6 недели и 600 мг – с 7 по 16 недели.
Если желаемый эффект не достигается после 16 недель лечения этой суточной дозой, суточная доза может быть увеличена с интервалом в 2 недели на 150 мг до 900 мг, возможно временно до 1200 мг в день.
После начала терапевтического эффекта максимальную дозу следует уменьшить до индивидуальной поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 2 до 4 таблеток от 300 до 600 мг пеницилламина в день. Суточную дозу можно разделить и вводить с интервалами в течение дня.

Болезнь Вильсона: 10-20 мг пеницилламина на кг массы тела в день.

Отравление тяжелыми металлами: рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 4 раза в сутки. При длительном применении доза не должна превышать 40 мг / кг массы тела в сутки.

Цистинурия: в зависимости от количества цистина, выделяемого с мочой, обычная суточная доза составляет от 150 до 450 мг 4 раза в день.

Педиатрическая популяция

Юношеский ревматоидный артрит: начальная доза от 3 до 5 мг / кг массы тела в день. Дозу увеличивают каждые 2–4 недели на 5 мг / кг массы тела до 10 мг, максимум 15–20 мг / кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг / кг массы тела в сутки.
Из-за высокого содержания препарата пеницилламин не следует назначать детям с массой тела менее 30 кг по этому показанию.

Болезнь Вильсона: 10-20 мг / кг массы тела ежедневно.

Отравление тяжелыми металлами: рекомендуемая суточная доза составляет до 100 мг / кг массы тела в сутки (максимум 1050 мг / сутки).

Цистинурия: в зависимости от количества цистина, выделяемого с мочой, обычная суточная доза составляет от 150 до 450 мг 4 раза в день.

После того, как симптомы ревматоидного артрита исчезли на долгое время, лечение можно полностью прекратить.

Способ использования

Таблетки следует принимать натощак, за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать и не ломать, чтобы не повредить покрытие таблетки, устойчивое к желудочному соку.

Предупреждение

Во время беременности препарат нельзя применять для лечения ревматоидного артрита, при других показаниях – только в том случае, если польза от лечения значительно превышает потенциальные риски.
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Противопоказан при почечной и печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при одновременном лечении производными золота или хлорохином.
Во время лечения следует регулярно проверять показатели крови (количество тромбоцитов и лейкоцитов) и мочи (на протеинурию и эритроциты в осадке). Также следует контролировать сывороточные трансаминазы.
Пациенты со склонностью к аллергическим реакциям (сенная лихорадка, экзема, сыпь, приступы удушья) нуждаются в особой интенсивной терапии.
Рекомендуется одновременное лечение препаратами витамина B 6 (от 80 до 160 мг в день).
Железосодержащие препараты следует давать как минимум за 2 часа до или после приема лекарств. Совместное применение снижает резорбцию пеницилламина (до 70%). То же самое относится к антацидам, содержащим магний или алюминий и сукральфат.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Для оценки побочных эффектов использовались следующие оценки частоты:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
– снижение или потеря аппетита (гипогеус или возраст) после … подробнее>

Активные вещества
пеницилламин

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM01
Противовоспалительные и противоревматические средства
HLM01C
Специфические противоревматические препараты
HLM01CC
Пеницилламин и родственные вещества
HLM01CC01
Пеницилламин