Описание

Регистрационный номер продукта 18/0186/02-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 33922
Название продукта согласно ŠÚKL Метфогамма 500 тбл обд 120х500 мг (блис. ПВХ / Al)
Форма заявки TBL OBD – таблетки с покрытием
Держатель решения Wörwag Pharma GmbH & Co.KG (DEU)
Поставщики Wörwag Pharma GmbH & Co.KG (DEU)
Описание и назначение
Он используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым инсулинозависимым диабетом), у которых диетических мер и физических упражнений недостаточно для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Он в основном используется у пациентов с избыточным весом. У взрослых с избыточным весом длительный прием лекарства помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Взрослые могут принимать это лекарство отдельно или вместе с другими лекарствами для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Дети старше 10 лет и подростки могут принимать лекарство отдельно или вместе с инсулином.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые с нормальной функцией почек (СКФ ≥90 мл / мин)

Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами:
обычная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка) или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в день. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать по результатам измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г (6 таблеток) метформина гидрохлорида в сутки, принимаемых в 3 отдельных приема. Если планируется переход с другого перорального гипогликемического средства, лечение другим препаратом будет прекращено и следует начать терапию метформином с указанной выше дозы.
Комбинация с инсулином: обычная начальная доза метформина составляет 500 мг (1 таблетка) или 850 мг 2–3 раза в день, доза инсулина корректируется на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста
Дозировка корректируется в зависимости от функции почек. Требуется регулярный контроль функции почек.

Почечная недостаточность:
следует оценивать СКФ до начала терапии метформином и, по крайней мере, ежегодно после этого. Дозировка корректируется на основе значений СКФ:

СКФ 60-89 мл / мин – максимальная суточная доза 3000 мг, разделенная на 2-3 суточных приема, возможно снижение дозы из-за снижения функции почек.
СКФ 45-59 мл / мин – максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2-3 дневных приема, начальная доза составляет не более половины максимальной дозы, перед лечением необходимо оценить факторы, увеличивающие риск лактоацидоза.
СКФ 30 – 44 мл / мин – максимальная суточная доза 1000 мг, разделенная на 2-3 суточных приема, начальная доза составляет не более половины максимальной дозы, перед лечением необходимо оценить факторы, увеличивающие риск лактоацидоза.
Дети от 10 лет и подростки

Монотерапия и комбинация с инсулином: обычная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка) или 850 мг метформина гидрохлорида один раз в сутки. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 г (4 таблетки) метформина гидрохлорида в сутки, принимаемых в 2-3 приема.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают во время или после еды, запивая стаканом воды. Таблетки следует глотать целиком, а не разжевывать или измельчать.
По 1 дозе таблетку принимают утром, в 2 часа вечера и в 3 часа ночи, на обед и ужин.

Предупреждение

Он не подходит для лечения диабета во время беременности. Если пациентка планирует забеременеть, лечение инсулином следует прекратить.
Не рекомендуется принимать лекарство в период кормления грудью.
Препарат не показан для лечения детей младше 10 лет. Следует соблюдать осторожность при назначении детям в возрасте 10-12 лет.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности, острой алкогольной интоксикации, алкоголизме.
Противопоказан при почечной недостаточности или почечной недостаточности (СКФ <30 мл / мин).
Пациента следует проинформировать о риске и симптомах лактоацидоза.
Следует прекратить прием метформина до или во время обследования с использованием йодсодержащего контрастного вещества. Лечение нельзя возобновлять до 48 часов после обследования и только в том случае, если анализ подтвердил нормальную функцию почек.
Лечение следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Лечение не следует начинать раньше, чем через 48 часов после процедуры или после возобновления перорального питания, если только обследование не подтвердило нормальную функцию почек.
В случае обезвоживания (например, из-за продолжительной или тяжелой диареи или рвоты несколько раз подряд) прием препарата следует временно прекратить, и рекомендуется обратиться к врачу.
Когда метформин используется в сочетании с другими лекарствами, снижающими уровень глюкозы в крови, эпизоды гипогликемии могут снизить способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя или спиртосодержащих препаратов.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Метфогамма 500 может вызывать очень редко (им может быть подвержено менее 1 человека из 10 000), но очень серьезные побочные эффекты, называемые лактатным акк … подробнее>

Активные вещества
метформина гидрохлорид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BA
Бигуаниды
HLA10BA02
Метформин