Описание

Регистрационный номер продукта 18/0293/12-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 1960A
Название продукта согласно ŠÚKL Метформин Витабаланс 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 60×500 мг (с покрытием из полиэтилена высокой плотности)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Vitabalans Oy (FIN)
Держатель решения Vitabalans Oy (FIN)
Поставщики Vitabalans Oy (FIN)
Описание и назначение
Он содержит гидрохлорид метформина, который используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым инсулинозависимым диабетом), у которых диетических мер и физических упражнений недостаточно для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Это помогает снизить уровень глюкозы в крови как можно ближе к нормальному уровню. Он в основном используется у пациентов с избыточным весом. У взрослых с избыточным весом длительный прием лекарства помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Лекарство помогает поддерживать стабильную массу тела или немного снижает ее. Взрослые могут принимать это лекарство отдельно или вместе с другими лекарствами для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Дети старше 10 лет и подростки могут принимать лекарство отдельно или вместе с инсулином.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами:
обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2 или 3 раза в день. Через 10-15 дней дозу можно скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг гидрохлорида метформина в 3 приема.
Если пациент планирует перейти с другого перорального гипогликемического средства, лечение исходным препаратом следует прекратить и начать с указанной выше дозы метформина гидрохлорида.

Комбинация с инсулином:
метформина гидрохлорид назначают в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в день, при этом доза инсулина корректируется в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Дети от 10 лет

Монотерапия и комбинация с инсулином:
обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в день. Через 10-15 дней дозу можно скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг гидрохлорида метформина, разделенная на 2 или 3 приема.

Пожилые пациенты

Дозу следует скорректировать на основании результатов функциональных тестов почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности дозу корректируют исходя из значений СКФ:
60-89 мл / мин: максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 2-3 дневных приема, возможно снижение дозы из-за снижения функции почек.
45-59 мл / мин: максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 дневных приема.
30-44 мл / мин: максимальная суточная доза составляет 1000 суточных мг, разделенных на 2-3 приема.

Продолжительность лечения определяет врач. Если пациент считает, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Способ использования

Таблетки принимают через определенные промежутки времени, во время или после еды, запивая стаканом воды. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы или облегчить введение, но таблетки нельзя жевать или измельчать. Если принять 1 дозу, ее принимают утром, 2 приема в день, 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером, а при 3 дозах в день 1 таблетку принимают утром, 1 на обед и 1 вечера.

Предупреждение

Не рекомендуется принимать лекарство во время беременности или если пациентка планирует забеременеть (следует использовать инсулин, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови как можно ближе к физиологическому уровню).
Не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
У детей в возрасте 10-12 лет только 15 человек участвовали в контролируемых клинических исследованиях. Эффективность и безопасность метформина гидрохлорида у этих детей не отличались от эффективности и безопасности у детей старшего возраста и подростков. Особая осторожность рекомендуется при назначении детям 10-12 лет.
Он противопоказан пациентам с почечной недостаточностью с СКФ <30 мл / мин и должен быть временно отменен в случае почечной недостаточности.
Противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Препарат противопоказан при обезвоживании, при обезвоживании (сильная диарея, рвота, повышение температуры тела или уменьшение потребления жидкости) прием препарата следует временно прекратить.
Во время лечения следует проводить регулярные лабораторные исследования для контроля уровня глюкозы в крови.
Пациенты должны быть проинформированы о риске лактоацидоза во время лечения.
Сам по себе он не вызывает гипогликемии, но рекомендуется соблюдать осторожность при использовании в сочетании с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами.
Длительное лечение может снизить всасывание витамина B12.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Прием препарата следует прекратить до или во время визуализирующего исследования и не следует возобновлять, пока не пройдет не менее 48 часов, при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.
Прием препарата следует прекратить во время операции с общей, спинальной или эпидуральной анестезией, лечение можно возобновить более чем через 48 часов после операции или после возобновления перорального питания и при условии стабильной функции почек.
Во время лечения необходимо соблюдать режим диеты. меры.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто ( может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
· расстройство желудка, такое как тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти … больше>

Активные вещества
метформина гидрохлорид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BA
Бигуаниды
HLA10BA02
Метформин