Описание

Регистрационный номер продукта 19/0228/90-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 94763
Название продукта согласно ŠÚKL НАЛОКСОН WZF POLFA раствор 10×0,4 мг / 1 мл (амп. Стекло)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa SA (POL)
Держатель решения Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa SA (POL)
Поставщики Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA (POL)
Описание и назначение
Он содержит налоксона гидрохлорид, который принадлежит к группе лекарств, называемых сильнодействующими антагонистами опиатных наркотиков (лекарства для седативного эффекта или боли) . Используется:

при отравлении опиатами (сильные обезболивающие, например морфин),
просыпаться от тотальной анестезии, вызванной опиатами (после общей анестезии наркотическими анальгетиками – обезболивающими),
для устранения угнетения дыхания у новорожденных, вызванного введением матери наркотических анальгетиков во время родов,
для дифференциальной диагностики (определения и дифференциации одного заболевания от других) при подозрении на интоксикацию (отравление) опиатами.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозировка и способ введения гидрохлорида налоксона зависят от состояния пациента, а также от типа и количества вводимого опиата.

Опиатная интоксикация
Взрослые: o Начальная доза 400–2000 мкг обычно вводится внутривенно.
При необходимости внутривенное введение можно повторять каждые 2-3 минуты до тех пор, пока пациент не приобретет достаточный уровень сознания и установится ритмичное дыхание.
Если после приема 10 мг не наблюдается кратковременного улучшения дыхания и сознания, симптомы пациента, вероятно, не связаны с передозировкой опиатов.
Препарат также можно вводить внутримышечно или подкожно. При угрожающих жизни условиях препарат следует вводить внутривенно.

Дети: oОбычная начальная однократная внутривенная доза составляет 10 мкг / кг массы тела. При необходимости может быть введена дополнительная доза 100 мкг / кг массы тела.
Если невозможно ввести налоксона гидрохлорид внутривенно, его можно вводить им или подкожно, разделив на меньшие дозы. Возврат после

анестезии, вызванной опиатами.
Взрослые: обычная доза составляет 100-200 мкг, т. Е. 1,5-3 мкг / кг массы тела, внутривенно.
В некоторых случаях при использовании опиатов длительного действия может потребоваться введение дополнительной дозы гидрохлорида налоксона внутримышечно в течение 1-2 часов.
В качестве альтернативы лекарство можно вводить в виде внутривенной инфузии.

Детям: внутривенно в дозе 10 мкг / кг массы тела. При необходимости может быть введена дополнительная доза 100 мкг / кг массы тела.
Если налоксона гидрохлорид нельзя вводить внутривенно, подкожно или внутримышечно, его можно разделить на несколько меньших доз.
Лекарство необязательно можно вводить в виде внутривенной инфузии.

Устранение угнетения дыхания у новорожденных в результате введения матери наркотических анальгетиков во время родов.
Новорожденным: р вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозе 10 мкг / кг массы тела. При необходимости прием можно повторить через 2-3 минуты.
Налоксона гидрохлорид также можно вводить внутримышечно в виде однократной дозы 200 мкг (т.е. около 60 мкг / кг массы тела).
Перед введением лекарства убедитесь, что дыхательные пути чисты.

Дифференциальный диагноз при подозрении на опиатную интоксикацию.
Внутривенное введение дозы 0,5 мкг / кг массы тела позволяет убедиться, что угнетение дыхания, затрудненное мочеиспускание или задержка мочи не вызваны опиатной интоксикацией.
Лекарство назначают с постепенным увеличением дозы.
Высокие дозы препарата устраняют все эффекты опиатов, в том числе обезболивающие, а также стимулируют симпатическую нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Способ использования

Он предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения или в виде внутривенной инфузии после предварительного разведения.

Если вводится внутривенная инфузия, раствор препарата следует развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы следующим образом:
2000 мкг (5 мл раствора, содержащего 400 мкг / мл гидрохлорида налоксона) добавляют к 500 мл растворителя. .
Разбавленный раствор содержит 4 мкг гидрохлорида налоксона в 1 мл.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если нет явной необходимости. Это может вызвать абстинентный синдром у новорожденных.
Не рекомендуется кормить грудью через 24 часа после приема этого лекарства.
Следует соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам с заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность и контроль при назначении раствора налоксона гидрохлорида для инъекций пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты, которые адекватно реагируют на гидрохлорид налоксона, должны находиться под тщательным наблюдением. Эффект опиоидов может быть более продолжительным, чем у налоксона гидрохлорида, и может потребоваться новая инъекция.
В случае применения при остром отравлении опиатами следует предусмотреть другие меры реанимации.
Не употребляйте алкоголь.
Если это лекарство использовалось для отмены действия опиоидов, не рекомендуется водить машину, использовать машины или заниматься другими физически или умственно напряженными видами деятельности в течение как минимум 24 часов, поскольку действие опиоидов может вернуться.
Его нельзя вводить в виде 1 инфузии с другими лекарствами.
Лекарство хранится при температуре ниже 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции очень редки. Любая внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или … подробнее>

Активные вещества
налоксония хлорид

Группа показаний
19 – Антидоты, детоксикация

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLV
Разное (varia)
HLV03
Все остальные препараты
HLV03A
Все остальные препараты
HLV03AB
Противоядия
HLV03AB15
Налоксон