Описание

Регистрационный номер продукта 46/0263/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 76661
Название продукта согласно ŠÚKL Неотигазон 25 мг, CPD в течение 30×25 мг (блис. ПВХ / ПВДХ)
Форма заявки CPS DUR – твердая капсула
Держатель решения Актавис (ISL)
Поставщики TEVA Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит препарат ацитретин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ретиноидами (вещества, полученные из витамина А). Он используется для лечения серьезных кожных проблем, при которых кожа становится шероховатой и на ней могут образовываться чешуйки. Они есть:

тяжелые формы псориаза, в том числе:
эритродермальный псориаз,
местный или генерализованный пустулезный псориаз,
тяжелые нарушения ороговения, такие как:
врожденный ихтиоз,
pityriasis rubra pilaris,
Болезнь Дарье,
другие нарушения ороговения, устойчивые к другим методам лечения.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).При использовании продукта кожу необходимо защищать от УФ-излучения (солнце, солярий).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Из-за различий в абсорбции и метаболизме ацитретина дозу необходимо подбирать индивидуально.

Взрослые
Начальная суточная доза составляет 25 мг (т.е. одна капсула 25 мг) или 30 мг (т.е. три капсулы по 10 мг). Применяется 2-4 недели.
Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Суточная доза обычно составляет 25-50 мг. Применяется в течение следующих 6-8 недель.
В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы до максимально допустимой дозы 75 мг / день (т. Е. Трех капсул по 25 мг).

У пациентов с псориазом лечение можно прекратить, когда поражение в достаточной степени исчезнет.
При нарушениях ороговения обычно требуется поддерживающее лечение, но следует использовать минимально возможную дозу. Это может быть менее 20 мг / день и не может превышать 50 мг / день.

Дети
Дозировка должна основываться на массе тела. Суточная доза составляет около 0,5 мг / кг.
В некоторых случаях в течение ограниченного периода времени могут потребоваться более высокие дозы (до 1 мг / кг / день), но не следует превышать дозу 35 мг / день.
Из-за возможности долгосрочных побочных реакций поддерживающая доза должна быть как можно более низкой.

Комбинированная терапия.
Если ацитретин используется в сочетании с другими методами лечения, его доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Стандартное местное лечение, как правило, можно продолжить, поскольку оно не мешает лечению ацитретином.

Способ использования

Капсулы следует принимать один раз в день с пищей или молоком.

Предупреждение

Его должен назначать только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов.
Его можно использовать только у женщин детородного возраста, если у них есть надежный и эффективный метод контрацепции в течение 1 месяца до лечения и в течение 3 лет после прекращения лечения ацитретином.
Имеющиеся данные по мужчинам, получавшим ацитретин, указывают на минимальный риск тератогенных эффектов или его отсутствие.
Препарат противопоказан при беременности. Обладает тератогенным действием.
Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.
Его следует использовать у детей только после тщательного изучения преимуществ лечения и в крайнем случае, если другие терапевтические подходы не дали результата.
Особое внимание следует уделять пациентам с депрессией в анамнезе, и все пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков депрессии, и в случае их появления следует адекватно лечить.
Пациент, получавший ацитретин, не должен сдавать кровь даже через 3 года после окончания лечения.
Во время лечения нельзя использовать другие продукты с витамином А. Лечение
ретиноидами усиливает действие УФ-излучения, поэтому пациенты не должны чрезмерно загорать или бесконтрольно пользоваться горным солнцем. При необходимости следует использовать солнцезащитные средства с высоким фактором SPF не менее 15.
Контактные линзы могут не подходить во время лечения. Очень часто возникает сухость и воспаление слизистых оболочек.
Во время лечения может возникнуть реакция светочувствительности (частота: нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100).
Алкоголь (в напитках, продуктах питания или лекарствах) нельзя употреблять во время лечения даже в течение 2 месяцев после окончания лечения.
Сообщалось о нарушении ночного зрения во время лечения ацитретином. Это необходимо учитывать при движении в ночное время.
Лекарство содержит глюкозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Неотигасона и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
сильная головная боль, плохое самочувствие (рвота), рвота и нарушение зрения. Это могут быть симптомы … подробнее>

Активные вещества
ацитретин

Группа показаний
46 – Дерматологические препараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLD
Дерматология
HLD05
Антипсориатики
HLD05B
Антипсориатические средства для системного применения
HLD05BB
Ретиноиды для лечения псориаза
HLD05BB02
Ацитретин