Описание

Регистрационный номер продукта 83/0522/96-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 24682
Название продукта согласно ŠÚKL Nitromint sol asl 1×10 г (флакон с дозатором)
Форма заявки SOL ASL – Аэродисперсия сублингвального раствора
Производитель EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Держатель решения EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Поставщики EGIS SLOVAKIA SPOL. s ro (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит тринитрат глицерина, который действует как сосудистый расширитель артерий и вен (расширяет артерии и вены). Используется:

для снятия боли в груди, вызванной нарушением подачи кислорода к сердцу (приступ стенокардии).
для предотвращения боли в груди (приступ стенокардии) перед физическим или умственным перенапряжением, которое, в свете предыдущего опыта, может вызвать приступ.
в качестве дополнительной терапии в экстренных случаях при острой сердечной недостаточности слева (сердечная астма).
в снижении давления наполнения при лечении острого инфаркта миокарда.
как профилактика коронарного спазма, который может возникнуть во время коронарной ангиографии (обследование артерий, кровоснабжающих сердце) (требует строгого медицинского наблюдения и назначения лекарства врачу).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт предназначен для сосания, введения под язык, наложения на внутреннюю поверхность щеки или для его свободного растворения под языком. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом о точном применении.При нанесении продукта желательно сидеть.
Режим дозирования и дозирования

1 г аэродисперсного раствора сублингвального содержит 8,0 мг тринитрата глицерина.
1 инъекционная доза содержит 0,4 мг тринитрата глицерина.

Взрослые
Лечение острого приступа стенокардии
В начале приступа следует ввести 1 дозу под язык. Если симптомы не исчезнут, эту дозу можно повторять с 5-минутными интервалами.

Профилактика приступа стенокардии
Для предотвращения стенокардии, вызванной физической нагрузкой, или других чрезвычайных ситуаций рекомендуется вводить 1 дозу сублингвально непосредственно перед событием.

Неотложная адъювантная терапия острой левожелудочковой недостаточности.
При лечении негипотензивных (т. Е. Систолического артериального давления> 100 мм рт. Ст.) Пациентов с острым кардиогенным отеком легких можно вводить 1 дозу сублингвально с интервалом от 5 до 10 минут.
После этого пациенты могут быть переведены на внутривенное введение лекарств или других сосудорасширяющих средств по мере необходимости и в зависимости от клинического ответа.

Снижение давления наполнения при остром инфаркте миокарда.
Рекомендуемая доза составляет 1–3 приема (компрессия) при мониторинге кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт. Ст.).

Профилактика коронарного спазма, вызванного катетеризацией во время коронарной
ангиографии. Для предотвращения коронарной ангиографии рекомендуется 1-2 дозы (компрессии).

Максимальная доза – 3 инъекции.
Если симптомы не исчезнут после введения 3 доз аэродисперсии, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациенту следует как можно дольше сидеть неподвижно из-за риска развития симптоматической постуральной гипотензии.

Способ использования

Лекарство предназначено для сублингвального применения (под язык).
Перед первым использованием дозирующий насос следует заполнить, сняв защитный колпачок и несколько раз прокачав его в воздух, пока не появится воздушная дисперсия.
Точные инструкции по применению описаны в разделе 3 PIL. Как использовать Nitromint.
Баллон следует держать в вертикальном положении дозирующим клапаном вверх.
Клапан дозирующего насоса следует располагать как можно ближе ко рту, а дозу вводить под язык.
Рот следует закрывать сразу после каждого приема.
Аэродисперсию нельзя вдыхать.
При применении лекарства рекомендуется сидеть.

Предупреждение

Его можно использовать во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальный риск для ребенка.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
У пожилых людей могут возникать проблемы с гипотонией и обмороками при употреблении нитратов. При применении лекарства рекомендуется сидеть.
Увеличение дозы может привести к появлению толерантности.
Не употребляйте алкоголь.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Препарат легковоспламеняющийся и взрывоопасный. Не хранить на солнце, при температуре выше 50 ° C или вблизи открытого огня.
Лекарство содержит этанол, пропиленгликоль.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
– головная боль
Часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 человек)
– головокружение
– сонливость
– учащенное сердцебиение
– низкое кровяное давление (особенно в начале … подробнее>

Активные вещества
тринитрат глицерина (нитроглицерин)

Группа показаний
83 – Сосудорасширяющие средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01D
Сосудорасширяющие средства при сердечных заболеваниях
HLC01DA
Органические нитраты
HLC01DA02
Тринитрат глицерина