Описание

Регистрационный номер продукта 87/0657/08-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 64148
Название продукта согласно ŠÚKL Норифаз 35 мг табл. Флм 12 (3х4) x35 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Adamed Sp. z oo (POL)
Держатель решения Adamed Pharma SA (POL)
Поставщики Adamed Czech Republic sro (CZE)
Описание и назначение
Лекарство содержит ризедронат натрия. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бисфосфонатами, которые являются негормональными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний костей.

Лекарство применяется для:

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, даже при тяжелом остеопорозе (снижает риск переломов позвоночника и перелома бедра),
лечение остеопороза у мужчин, особенно подверженных риску переломов.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Изделие необходимо использовать в вертикальном положении (стоя). Пациенту не следует ложиться в течение 30 минут после нанесения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые: рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в неделю.

Если прием пропущен, пациенты должны принять таблетки в тот день, который они помнят. Кроме того, пациенту следует продолжать принимать по 1 таблетке один раз в неделю в первоначально запланированный день. 2 таблетки нельзя принимать в один день.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза еще не определена. Поэтому рекомендуется регулярно переоценивать каждого пациента для дальнейшего лечения с учетом индивидуальных преимуществ и потенциальных рисков, особенно если лечение длится более 5 лет.

Способ использования

Таблетки всегда следует принимать в один и тот же день недели, утром перед завтраком, по крайней мере, за 30 минут до первой еды дня, принимая другое лекарство или напиток (кроме простой воды). Таблетки следует глотать целиком, не рассасывать и не разжевывать. Лекарство следует принимать в вертикальном положении, запивая стаканом чистой воды (> 120 мл), чтобы таблетке было легче попасть в желудок. Пациент не может лечь в течение 30 минут после приема таблетки.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Не рекомендуется применять детям младше 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Противопоказан при гипокальциемии.
Перед лечением бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, плохая гигиена полости рта) следует рассмотреть возможность стоматологического осмотра с соответствующей профилактической стоматологией.
Во время лечения пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.
Пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, бедре или паху, и любого пациента с такими симптомами следует обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.
Пациентам следует принимать кальций и / или витамин D в качестве пищевой добавки, если их потребление с пищей является недостаточным.
Еда, напитки (кроме чистой воды) и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например, кальций, магний, железо и алюминий), мешают абсорбции бисфосфонатов, и их не следует принимать одновременно с лекарством.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как можно скорее прекратите лечение и обратитесь к врачу, если вы заметили следующие побочные эффекты:
· характерные симптомы острого отека тканей (припухлость)
– отек лица, языка и / или горла
… подробнее>

Активные вещества
ризедронат натрия

Группа показаний
87 – Различный I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM05
Лекарства от болезней костей
HLM05B
Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA
Бисфосфонаты
HLM05BA07
Ризедроновая кислота