Описание

Регистрационный номер продукта 15/0273/03-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 7753A
Название продукта согласно ŠÚKL NORMIX 200 мг табл. Флм 28×200 мг (блис. ПВХ / ПЭ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Alfasigma SpA (ITA)
Держатель решения Alfasigma SpA (ITA)
Поставщики Alfasigma SpA (ITA)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство рифаксимин, антибиотик, который оказывает широкий эффект против ряда бактерий, вызывающих кишечные бактериальные инфекции и диарею.

Препарат применяют:

для лечения острых и хронических кишечных бактериальных инфекций, диареи, вызванной нарушением баланса кишечной флоры (летняя диарея, диарея путешественников, энтероколит),
для лечения симптоматического неосложненного дивертикулеза толстой кишки (множественные выпуклости на стенке толстой кишки),
в рамках лечения до и после операции на кишечнике,
для комплексного лечения нервных и психологических проявлений нарушений головного мозга в результате заболевания печени (печеночная энцефалопатия),
у пациентов с колитом (связанным с терапией АТБ), вызванным устойчивыми к ванкомицину бактериями.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная доза составляет в среднем 10-15 мг / кг массы тела в сутки.

Лечение кишечных инфекций, диареи путешественников, дивертикулеза и пред- и послеоперационная профилактика: 800 мг (4 таблетки), разделенные на 2-4 приема. Интервал между приемами составляет от 12 до 6 часов.

Лечение печеночной энцефалопатии: 1200 мг (6 таблеток), разделенных на 3 приема. Интервал между приемами – 8 часов.

Размер и частота приема могут варьироваться в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения не должна превышать 7-10 дней. В случае циклов лечения дивертикулеза и печеночной энцефалопатии каждому циклу должна предшествовать фаза вымывания продолжительностью 20-30 дней.
Прием препарата следует прекратить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов, и следует рассмотреть альтернативную терапию антибиотиками.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени целиком, с едой или без нее, запивая жидкостью.

Предупреждение

Препарат неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных инвазивными кишечными патогенами, такими как Campylobacter jejuni, Salmonella spp. и Shighella spp., которые обычно вызывают диарею, лихорадку, кровь в стуле и частый стул.
В качестве меры предосторожности он не рекомендуется во время беременности.
Во время кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от использования рифаксимина после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 12 лет не установлены.
Препарат противопоказан пациентам со сниженной проходимостью кишечника и более тяжелой формой язвенной болезни.
Лекарство может снизить эффективность пероральных эстрогеновых контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные средства, особенно если содержание эстрогенов менее 50 мкг.
Лекарство часто вызывает головокружение и может вызвать сонливость. При возникновении этих побочных эффектов следует соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.
Это может вызвать красную мочу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль, боль в животе, запор, стул, диарея, метеоризм, вздутие живота, тошнота, рвота, лихорадка.
Необычные побочные эффекты: кандидоз (дрожжи … подробнее>

Активные вещества
рифаксимин

Группа показаний
15 – Антибиотики (против микробов и вирусных инфекций)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA07
Противодиарейные, кишечные противоинфекционные и противовоспалительные средства
HLA07A
Кишечные противоинфекционные средства
HLA07AA
Антибиотики
HLA07AA11
Рифаксимин