Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/119/006
Код государственного органа (ŠÚKL) 41377
Название продукта согласно ŠÚKL НовоРапид Пенфилл 100 ЕД / мл раствор для инъекций в картридже sol ING 10×3 мл / 300 ЕД (стеклянный картридж)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Ново Нордиск А / С (ДНК)
Держатель решения Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики Ново Нордиск А / С (ДНК)
Описание и назначение
Он содержит современный инсулин (аналог инсулина) с быстродействующим действием. Современные инсулины – это улучшенные версии человеческого инсулина.
Лекарство используется для снижения повышенного уровня сахара в крови.
Лекарство начинает снижать уровень сахара в крови через 10-20 минут после инъекции, его максимальный эффект достигается через 1-3 часа после введения, а продолжительность действия составляет 3-5 часов. Кроме того, его можно использовать для непрерывной инфузии в инфузионных насосах.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Препарат предназначен для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые, подростки и дети от 1 года:
дозировка индивидуальна и определяется в соответствии с потребностями пациента. Обычно он используется в сочетании с инсулином среднего или длительного действия.
Обычная индивидуальная доза для взрослых и детей обычно составляет от 0,5 до 1,0 единицы / кг / день.
При базисно-болюсной схеме лечения необходимая доза должна составлять 50-70% указанного препарата, а остальная часть – инсулина промежуточного или длительного действия.
Коррекция дозы может потребоваться при повышенных физических нагрузках, изменении обычного режима питания или при сопутствующем заболевании.

Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Переход с других лекарственных препаратов с инсулином:
может потребоваться корректировка дозы и может потребоваться доза базального инсулина. Указанное лекарственное средство имеет более быстрое начало действия и более короткую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При подкожном введении в брюшную стенку эффект проявится в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект достигается через 1–3 часа после приема. Продолжительность действия от 3 до 5 часов. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы во время перехода и в первые недели после него.

Способ использования

Раствор для инъекций вводится только подкожно в виде инъекции в брюшную стенку, бедро, плечо, дельтовидную или седалищную мышцу. Места инъекций всегда должны быть повернуты в пределах этих частей тела. Подкожное введение в брюшную стенку гарантирует более быстрое всасывание, чем из других мест. Продолжительность действия может варьироваться в зависимости от дозы, места введения, кровотока, температуры и уровня физической активности. В связи с более быстрым началом действия препарат следует вводить непосредственно перед едой. При необходимости его можно принимать сразу после еды.

Если раствор для инъекций непрозрачный, бесцветный и водный, не используйте его.

Раствор для инъекций в картридже подходит только для подкожного введения из шприца многоразового использования. Он разработан для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.

Подробная информация по обращению и администрированию представлена ​​в Информационном листе по упаковке, раздел 3.

Предупреждение

Препарат можно применять при беременности. Интенсивный мониторинг уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными с сахарным диабетом (тип 1, тип 2 или гестационный сахарный диабет) рекомендуется во время беременности и при планировании беременности.
У кормящих женщин ограничений в лечении нет. Однако может потребоваться корректировка дозы.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 1 года не установлены.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Перед путешествием между разными часовыми поясами пациенту следует проконсультироваться с врачом, поскольку может измениться время введения инсулина и приема пищи.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
Гипогликемия может нарушить способность концентрироваться и реагировать, что может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя разбавлять или смешивать с другими лекарствами. Вещества, добавленные в лекарство, могут вызвать расщепление аспартата инсулина.
Перед открытием лекарство хранят в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни.
Во время использования или при замене его следует хранить при температуре ниже 30 ° C (не замораживать и не замораживать) не более 4 недель. Картридж хранится во внешней картонной коробке для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обзор серьезных и очень частых побочных эффектов
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) – очень частый побочный эффект. Это может повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Низкий уровень сахара в крови может … подробнее>

Активные вещества
инсулин аспартат (краткосрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AB
Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB05
Инсулин аспартат