Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/119/024
Код государственного органа (ŠÚKL) 9306A
Название продукта согласно ŠÚKL NovoRapid PumpCart 100 Ед / мл раствор для инъекций в картридже sol ING 5×1,6 мл / 160 ЕД (стеклянный картридж)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Ново Нордиск А / С (ДНК)
Держатель решения Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики Ново Нордиск А / С (ДНК)
Описание и назначение
Лекарство – современный инсулин (аналог инсулина) с быстродействующим действием.

Он используется для снижения высокого уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом (диабетом) в возрасте от 1 года и старше. Диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Медикаментозное лечение помогает предотвратить осложнения диабета.

Лекарство предназначено для использования в помпах и покрывает общую суточную потребность: дневную (базальную) и потребность в инсулине во время еды (болюс).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Его принимают достаточно хорошо перед едой (подробнее см. Как его использовать).Препарат предназначен для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые, подростки и дети от 1 года:
дозировка индивидуальна и определяется в соответствии с потребностями пациента. Обычно он используется в сочетании с инсулином среднего или длительного действия.
Обычная индивидуальная доза для взрослых и детей обычно составляет от 0,5 до 1,0 единицы / кг / день.
При базисно-болюсной схеме лечения необходимая доза должна составлять 50-70% указанного препарата, а остальная часть – инсулина промежуточного или длительного действия.
Коррекция дозы может потребоваться при повышенных физических нагрузках, изменении обычного режима питания или при сопутствующем заболевании.

Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Переход с других лекарственных препаратов с инсулином:
может потребоваться корректировка дозы и может потребоваться доза базального инсулина. Указанное лекарственное средство имеет более быстрое начало действия и более короткую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При подкожном введении в брюшную стенку эффект проявится в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект достигается через 1–3 часа после приема. Продолжительность действия от 3 до 5 часов. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы во время перехода и в первые недели после него.

Способ использования

Раствор для инъекций можно использовать для непрерывной подкожной инфузии инсулина (CSII) в инсулиновой помпе, подходящей для инфузии инсулина. Он предназначен для использования только с инсулиновой помпой, которая будет использоваться с этим картриджем, например с инсулиновыми помпами Accu-Chek Insight и YpsoPump. ППИИ следует вводить в брюшную стенку. Следует изменить сайты администрирования. Прежде чем вставлять картридж в насос, дайте ему нагреться до комнатной температуры.

Пациенты, использующие CSII, должны быть хорошо знакомы с использованием инсулиновой помпы и правильным резервуаром и катушкой помпы (см. SPC, раздел 6.6). Инфузионный набор (спираль и канюля) необходимо заменить в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к инфузионному набору.

Пациенты, получающие раствор для инъекций через CSII, всегда должны иметь альтернативный способ введения инсулина в случае отказа помповой системы.

Если раствор для инъекций непрозрачный, бесцветный и водный, не используйте его.

Подробная информация по обращению и администрированию представлена ​​в Информационном листе по упаковке, раздел 3.

Предупреждение

Препарат можно применять при беременности. Интенсивный мониторинг уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными с сахарным диабетом (тип 1, тип 2 или гестационный сахарный диабет) рекомендуется во время беременности и при планировании беременности.
У кормящих женщин ограничений в лечении нет. Однако может потребоваться корректировка дозы.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 1 года не установлены.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Перед путешествием между разными часовыми поясами пациенту следует проконсультироваться с врачом, поскольку может измениться время введения инсулина и приема пищи.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
Гипогликемия может нарушить способность концентрироваться и реагировать, что может представлять опасность при вождении или использовании машин.
При использовании в инсулиновом инфузионном насосе продукт не следует смешивать с другим инсулином.
Это лекарство нельзя разбавлять или смешивать с другими лекарствами. Вещества, добавленные в лекарство, могут вызвать расщепление аспартата инсулина.
Перед открытием лекарство хранят в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни.
Во время использования или при замене его следует хранить при температуре ниже 37 ° C (во время использования – максимум 7 дней) или до 30 ° C (при ношении в качестве запасного). Не замораживать / замораживать. Картридж хранится во внешней картонной коробке для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
1. Обзор серьезных и очень частых побочных эффектов
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) – очень частый побочный эффект. Это может повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Низкий уровень сахара в крови – это … подробнее>

Активные вещества
инсулин аспартат (краткосрочный)

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10A
Инсулины и аналоги
HLA10AB
Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB05
Инсулин аспартат