Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/05/320/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 0249B
Название продукта согласно ŠÚKL Таблетки Ноксафил, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, 100 мг, таблетка 24 (2х12) x100 мг (блис. ПВХ / Аклар / А1)
Форма заявки TBL ENT – Таблетки гастрорезистентные
Производитель СП (Schering-Plough) Labo NV (BEL)
Держатель решения Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Поставщики Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство под названием позаконазол. Это относится к группе лекарств, называемых «противогрибковыми». Он используется для профилактики и лечения многих различных грибковых инфекций. Он работает, убивая или останавливая рост определенных типов грибов, которые могут вызывать инфекции.

Его можно использовать у взрослых для лечения следующих типов грибковых инфекций, если другие лекарства от грибковых инфекций не подействовали или вам пришлось прекратить их прием:

· Инфекции, вызванные грибами группы Aspergillus, которые не улучшились во время лечения противогрибковыми препаратами, такими как амфотерицин B или итраконазол, или если лечение этими препаратами пришлось прекратить;
инфекции, вызванные грибами Fusarium, которые не улучшились во время лечения амфотерицином B или если лечение амфотерицином B пришлось прекратить;
грибковые инфекции, вызывающие заболевания, известные как «хромобластомикоз» и «мицетома», которые не улучшились во время лечения итраконазолом или когда лечение итраконазолом пришлось прекратить;
инфекции, вызванные грибком Coccidioides, которые не улучшились во время лечения одним или несколькими из следующих лекарств: амфотерицин B, итраконазол или флуконазол, или если лечение этими лекарствами пришлось прекратить.
Это лекарство также можно использовать для предотвращения грибковых инфекций у взрослых, которые подвержены высокому риску развития грибковой инфекции, таких как:

пациенты со слабой иммунной системой из-за химиотерапии «острого миелобластного лейкоза» (ОМЛ) или «миелодиспластических синдромов» (МДС);
пациенты, проходящие «лечение высокими дозами иммунодепрессантов» (лечение, которое снижает защитные силы организма) после «трансплантации гемопоэтических стволовых клеток» (ТГСК).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рефрактерные инвазивные грибковые инфекции (ИФИ) / Пациенты с ИФИ с непереносимостью терапии первой линии:
Шоковая доза: 300 мг (3 таблетки) два раза в день в первый день
Затем: 300 мг (3 таблетки) один раз в день.

Профилактика инвазивных грибковых инфекций:
Шоковая доза: 300 мг (3 таблетки) два раза в день в первый день, затем
: 300 мг (3 таблетки) один раз в день.

У пациентов с острым миелобластным лейкозом или миелодиспластическими синдромами медикаментозную профилактику следует начинать за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как количество нейтрофилов поднимется выше 500 клеток на мм3.

Способ использования

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, их нельзя измельчать, жевать или ломать. Каждую дозу можно принимать независимо от приема пищи.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода.
В начале лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Безопасность и эффективность ноксафила у детей младше 18 лет не установлены.
Во время лечения могут возникнуть побочные эффекты, снижающие способность управлять автомобилем и механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре – вам может потребоваться срочно … подробнее>

Активные вещества
позаконазол

Группа показаний
26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02
Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A
Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC
Производные триазола
HLJ02AC04
Позаконазол