Описание

Регистрационный номер продукта EU / 15.01.1043/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 7195B
Название продукта согласно ŠÚKL Nucala 100 мг порошок для раствора для инъекций plv ino 1×100 мг (lék.inj.skl.)
Форма заявки PLV INO – Порошок для раствора для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Manufacturing SpA (ITA)
Держатель решения GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)
Поставщики Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution, Словакия (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит меполизумаб, моноклональное антитело, которое представляет собой тип белка, предназначенный для распознавания определенного целевого вещества в организме. Он используется для лечения тяжелой формы астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

У некоторых людей с тяжелой формой астмы в крови и легких слишком много эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Это состояние называется эозинофильной астмой – разновидностью астмы, которую можно лечить этим лекарством.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Препарат предназначен для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза: 100 мг подкожно каждые 4 недели.

Дети от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза: 40 мг подкожно каждые 4 недели.

Препарат предназначен для длительного лечения. Необходимость продолжения лечения должна пересматриваться не реже одного раза в год и приниматься врачом на основании оценки тяжести состояния пациента и уровня контроля обострения.

Способ использования

Он предназначен только для подкожной инъекции и должен вводиться врачом. Его можно вставить в предплечье, бедро или живот.
Порошок следует восстановить перед введением, и восстановленный раствор следует использовать немедленно. Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Предупреждение

Желательно избегать применения препарата во время беременности. Применение препарата беременными женщинами следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Дозировка для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с тяжелой рефрактерной эозинофильной астмой была установлена ​​на основании ограниченной эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических исследований и подтверждена данными моделирования и моделирования.
Его не следует применять для лечения обострений астмы.
Пациенты с ранее существовавшими инфекциями, вызванными кишечными паразитами, должны быть вылечены до начала лечения препаратом. Если во время лечения пациент заражается и не реагирует на противогельминтные препараты, следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты Nucula обычно от слабых до умеренных, но иногда могут быть серьезными.
Аллергические реакции У
некоторых людей могут быть аллергические или аллергические реакции. Эти … больше>

Активные вещества
меполизумаб

Группа показаний
14 – Бронходилататоры, противоастматики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLR
Дыхательная система
HLR03
Противоастматические средства
HLR03D
Другие противоастматические средства для системного применения
HLR03DX
Другие противоастматические средства для системного применения
HLR03DX09
Меполизумаб