Описание

Регистрационный номер продукта 29/0532/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 22127
Название продукта согласно ŠÚKL Пентаса таблетки с замедленным высвобождением 1 г табл. Пл. 60×1 г (блист. Al / Al)
Форма заявки TBL PLG – таблетка пролонгированного действия
Производитель Ferring GmbH (Германия)
Держатель решения Ferring-Léčiva as (CZE)
Поставщики Ferring Pharmaceuticals BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит месалазин, который медленно высвобождается при прохождении через пищеварительный тракт. Лекарство помогает уменьшить воспаление и уменьшает или устраняет симптомы боли, его применяют для лечения:

язвенный колит легкой и средней степени тяжести (язвенное воспаление толстой и прямой кишки),
Болезнь Крона (воспаленная часть пищеварительного тракта, чаще всего тонкая или толстая кишка) и отсрочивает их рецидив.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Необходимо запить средство (если фармацевт разрешит, можно растворить средство в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Язвенный колит

Взрослые:
Острая стадия: индивидуальная дозировка, до 4 г в день в несколько приемов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (4 г).
Поддерживающее лечение: Индивидуальный прием, рекомендуемая доза – 2 таблетки (2 г) 1 раз в сутки.

Детям от 6 лет и подросткам:
Острая стадия: индивидуальное дозирование. Начальная доза составляет 30-50 мг / кг / сут в несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг / кг / сут в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 4 таблетки (4 г) / день (максимальная суточная доза для взрослых).
Поддерживающая терапия: индивидуальная дозировка. Начальная доза составляет 15-30 мг / кг / сут в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 2 таблетки (2 г) / день (рекомендуемая доза для взрослых).

болезнь Крона

Взрослые:
Острая стадия: индивидуальное дозирование. Его вводят до 4 г в день в несколько приемов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (4 г).
Поддерживающая терапия: индивидуальная дозировка. Его вводят до 4 г в день в несколько приемов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (4 г).

Детям от 6 лет и подросткам:
Острая стадия: индивидуальное дозирование. Начальная доза составляет 30-50 мг / кг / сут в несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг / кг / сут в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 4 таблетки (4 г) / сут (максимальная доза для взрослых).
Поддерживающая терапия: индивидуальная дозировка. Начальная доза составляет 15-30 мг / кг / сут в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 4 таблетки (4 г) / сут (рекомендуемая доза для взрослых).

В общем, рекомендуется для детей с массой тела:
– до 40 кг, половина дозы для взрослых
– более 40 кг, для обычных взрослых.

Способ использования

Таблетки нельзя жевать. Чтобы облегчить глотание, таблетки можно развести в 50 мл холодной воды, перемешать и немедленно выпить. Таблетки следует принимать с пищей или без нее и запивать большим количеством жидкости.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности и кормления грудью только после тщательного изучения преимуществ и рисков лечения. Если у ребенка развивается диарея, кормление грудью следует прекратить.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. Следует регулярно контролировать функцию почек (например, креатинин сыворотки), особенно на начальном этапе лечения.
Во время лечения рекомендуется обеспечить адекватное потребление жидкости.
Пациенты с заболеваниями легких, особенно астмой, должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения.
О светочувствительности сообщалось редко.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
диарея боль в животе тошнота рвота вздутие живота и метеоризм (метеоризм) головная боль кожная сыпь (крапивница или покраснение)
зрелые … подробнее>

Активные вещества
месалазин

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA07
Противодиарейные, кишечные противоинфекционные и противовоспалительные средства
HLA07E
Кишечные противовоспалительные препараты
HLA07EC
Аминосалициловая кислота и родственные препараты
HLA07EC02
Месалазин