Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/07/396/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 43568
Название продукта согласно ŠÚKL Pergoveris 150 МЕ / 75 МЕ порошок и растворитель для раствора для инъекций плвиол 1×11 rg r-hFSH / 3 rg r-hLH + 1×1 мл раствор. (lek.inj.skl.)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Группа МЕРК
Держатель решения Merck Europe BV (NLD)
Поставщики MERCK spol. s ro (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит гормоны, которые участвуют в репродукции и фертильности. Это лекарство используется для поддержки развития фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) в яичниках. Это поможет вам забеременеть. Он используется у женщин с низким уровнем (тяжелым дефицитом) «фолликулостимулирующего гормона» (ФСГ) и «лютеинизирующего гормона» (ЛГ).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Лекарство следует вводить серией ежедневных инъекций. Поскольку это пациенты с аменореей с низкой секрецией эндогенного эстрогена, лечение можно начать в любое время.
Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациента. Рекомендуемый график начинается с 1 флакона в день. Если в день используется менее одного флакона, реакция фолликула может быть неудовлетворительной.
Если считается целесообразным увеличить дозу ФСГ, лучше всего корректировать дозу с интервалом в 7–14 дней и, предпочтительно, увеличивая ее на 37,5–75 МЕ, используя одобренное лекарство с фоллитропином альфа. Допустимо увеличивать продолжительность любого цикла стимуляции до 5 недель.
Если получен оптимальный ответ, однократная инъекция 250 мкг r-ХГЧ или от 5000 МЕ до 10 000 МЕ ХГЧ вводится через 24-48 часов после последней инъекции. Пациенту рекомендуется вступить в половую связь в день приема и на следующий день после введения ХГЧ. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация (ВМИ).
Если достигается чрезмерный ответ, лечение следует прекратить и не назначать ХГЧ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с более низкой дозой ФСГ, чем в предыдущем цикле.

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного (п / к) применения. Первую инъекцию следует делать под непосредственным наблюдением врача. Порошок необходимо восстановить непосредственно перед использованием с помощью прилагаемого растворителя. Препарат следует вводить только правильно взаимодействующим, хорошо обученным пациентам, имеющим возможность проконсультироваться с врачом. Дальнейшие инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением приведены в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений фертильности.
Препарат не показан при беременности и в период лактации.
Безопасность и эффективность препарата не установлены у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Продукт предназначен для немедленного и одноразового использования после первого открытия и восстановления, поэтому его нельзя хранить после открытия и восстановления.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества
фоллитропин альфа , лутропин альфа (лютеинизирующий гормон)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины