Описание

Регистрационный номер продукта 26/0645/09-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 81341
Название продукта согласно ŠÚKL Polinail lum 1×3,3 мл (фл. Стекло)
Форма заявки LUM – Лечебный лак для ногтей
Производитель Альфа Вассерманн С.П. (Италия)
Держатель решения Polichem SA (LUX)
Поставщики Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)
Описание и назначение
Лекарство (лечебный лак для ногтей) представляет собой противогрибковое средство широкого спектра действия (широкий спектр противогрибковых эффектов), которое используется для обработки ногтей на руках, ногах и непосредственно прилегающей коже. Он используется для лечения грибковых инфекций ногтей (онихномикоз) легкой и средней степени тяжести, вызванных фиброзными грибами и / или другими грибами, которые можно лечить циклопироксом. Действующее вещество циклопирокс предотвращает рост грибков и уничтожает их, тем самым улучшая внешний вид ногтей.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт предназначен для наружного применения (наносится на кожу, волосы, ногти или слизистые оболочки).Продукт принимают или наносят поздно вечером или непосредственно перед сном.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые: препарат наносят 1 раз в сутки на пораженный участок.

Лечение следует продолжать до полного микологического и клинического излечения и до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь. Обычно полное излечение ногтей на ногах занимает около 6 месяцев, а в случае ногтей на ногах – 9-12 месяцев. Контрольный посев грибов следует проводить через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать влияния на результаты посева возможных остатков активного вещества.

Способ использования

Лечебный лак предназначен для местного нанесения на ногти рук, ног и непосредственно прилегающую кожу. Перед нанесением пораженный участок промывают и сушат. Лечебный лак наносится на всю поверхность ногтя, около 5 мм на прилегающую кожу и, по возможности, под свободный край ногтя. Для высыхания нанесенного слоя требуется около 30 секунд. Обработанные ногти нельзя мыть минимум 6 часов, поэтому рекомендуется наносить вечером перед сном. По истечении этого времени можно продолжать обычный гигиенический режим. Лак не нужно удалять растворителем или шлифованием, достаточно тщательно вымыть ногти водой. Иногда, если ногти не мыть тщательно, через несколько дней лечения на поверхности может появиться белый слой. Тщательное мытье с нейтральным мылом, при необходимости щеткой или губкой для ногтей, поможет удалить этот слой. В случае непреднамеренного удаления смывкой лак можно наносить повторно. Рекомендуется регулярно удалять свободный край ногтя и любой онихолитический материал кусачками для ногтей. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Предупреждение

Во время беременности и кормления грудью лечение следует начинать только в случае крайней необходимости после того, как врач тщательно изучит соотношение польза и риск.
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
У пациентов с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность при коррекции ногтей.
В случае поражения нескольких ногтей (> 3 ногтей), в случае поражения более половины ногтей или ногтевого ложа и в случае предрасполагающих факторов, таких как диабет и нарушения иммунной системы, следует рассмотреть возможность дополнительного системного лечения.
Не используйте лак или другую косметику для ногтей на обработанных ногтях.
Лекарство содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, раздражающий контактный дерматит).
При температуре ниже 15 ° C лечебный лак для ногтей становится гелеобразным. Также может произойти легкая флокуляция или легкое образование осадка, что можно обратить вспять, нагревая до комнатной температуры, потирая бутылку между ладонями, пока раствор снова не станет прозрачным (примерно одна минута). Это явление не влияет на качество или действие препарата.
После первого вскрытия лекарство следует использовать в течение 6 месяцев.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено менее 1 человека из 10 000):
покраснение кожи, чешуя, жжение и зуд в месте инъекции.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным) … подробнее>

Активные вещества
циклопирокс (циклопироксоламин, циклопироксоламин)

Группа показаний
26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLD
Дерматология
HLD01
Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии
HLD01A
Противогрибковые средства для местного применения
HLD01AE
Другие противогрибковые средства местного действия
HLD01AE14
Циклопирокс