Описание

Регистрационный номер продукта 59/0298/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 44439
Название продукта согласно ŠÚKL Priorix-Tetra plv iol 1 + 1×0,5 мл раствор. (Medicine.inj.skl. + striek.skl.napl. + 2 иглы)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Держатель решения GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Приорикс Тетра – это вакцина, которую используют люди в возрасте от 11 месяцев для защиты от болезней, вызываемых вирусами кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. В некоторых случаях Приорикс Тетра также можно давать детям с 9-месячного возраста.
Когда человек вакцинируется с помощью Priorix Tetra, иммунная система (естественная защита организма) вырабатывает антитела для защиты человека от заражения вирусами кори, паротита, краснухи и оспы.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Режим дозирования и дозирования

Детям от 11 месяцев до 12 лет: 2 дозы (по 0,5 мл) вакцины.
Возраст, в котором младенцы или дети могут получить вакцину, должен соответствовать текущим официальным рекомендациям, которые различаются в зависимости от эпидемиологии этих заболеваний.
Наиболее подходящий временной интервал между дозами составляет от 6 недель до 3 месяцев. Когда первая доза вводится в возрасте 11 месяцев, вторую дозу следует вводить в течение 3 месяцев. Ни при каких обстоятельствах интервал между приемами не должен быть менее 4 недель. См. Раздел 5.1.

Дети от 9 месяцев до 10 месяцев:
если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации детей младше 11 месяцев, первую дозу вакцины можно вводить с 9-месячного возраста. Вторую дозу вакцины следует ввести через 3 месяца после первой дозы (см. Раздел 5.1 SPC).

Способ использования

Вакцина вводится подкожно (п / к) или внутримышечно (в / м) в дельтовидную область плеча или в переднебоковую часть бедра.
Вакцину предпочтительно вводить подкожно людям с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови.
Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC. После добавления к порошку растворителя смесь следует хорошо встряхнуть до полного растворения порошка в растворителе.

Предупреждение

При беременности вакцинация противопоказана. Также следует избегать беременности через 1 месяц после вакцинации.
Использование вакцины во время кормления грудью следует обсудить с врачом.
Вакцину следует отложить у субъектов, страдающих тяжелым острым лихорадочным заболеванием. Наличие легкой инфекции, например простуды, не должно приводить к отсроченной вакцинации.
Вакцину следует отложить у субъектов, у которых развивается гиперчувствительность после предыдущего введения вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и / или ветряной оспы.
Вакцина противопоказана пациентам с тяжелым гуморальным или клеточным (первичным или приобретенным) иммунодефицитом.
Хранить и транспортировать в холодильнике (2 ° C – 8 ° C), не замораживать.
После восстановления вакцину следует ввести немедленно или хранить в холодильнике (2–8 ° C). Если не использовать в течение 24 часов, его необходимо выбросить.
Эта вакцина содержит следы неомицина.
Эта вакцина содержит 14 мг сорбита на дозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При использовании этой вакцины могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (они могут возникать при более чем 1 из 10 доз вакцины):
боль и покраснение в … подробнее>

Активные вещества
Вирус кори (живой ослабленный) – Schwarz штамм , вирус оспы (живой ослабленный) – ОКА штамм , вирус эпидемического паротита (живые ослабленные) – RIT 4385 штамм , вирус краснухи (живой ослабленный) – Wistar RA 27/3 штамм

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07
Вакцина
HLJ07B
Вирусные вакцины
HLJ07BD
Противокоревые вакцины
HLJ07BD54
Вакцина против кори, комбинации с паротитом, краснухой, оспой, живая аттенуированная