Описание

Регистрационный номер продукта EU / 01.02.201/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 23195
Название продукта согласно ŠÚKL Мазь Protopic 0,03% ung der 1×30 г (туба ламинат.)
Форма заявки УНГ ДЕР – Мазь
Производитель Astellas Ireland Co. ООО (IRL)
Держатель решения LEO Pharma A / S (ДНК)
Поставщики ЛЕО Фарма (Чехия)
Описание и назначение
Он содержит моногидрат такролимуса, обладающий иммуномодулирующими свойствами. Мазь используется для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (экземы) у взрослых пациентов, которым не помогает или не отказывается от традиционного лечения, такого как местные кортикостероиды, и у детей (от 2 лет и старше), где традиционное лечение, такое как местное кортикостероиды, не удалось.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт предназначен для наружного применения (наносится на кожу, волосы, ногти или слизистые оболочки).При использовании продукта кожу необходимо защищать от УФ-излучения (солнце, солярий).
Режим дозирования и дозирования

Лечение обострений
. Лекарство можно использовать для краткосрочного и прерывистого длительного лечения. Лечение не должно быть непрерывным при длительном применении.

Лечение следует начинать при первых признаках и симптомах заболевания.
Каждый пораженный участок кожи следует обрабатывать до тех пор, пока поражения не исчезнут, почти не исчезнут или, по крайней мере, не исчезнут поражения.
После этого пациенты считаются подходящими для поддерживающего лечения.
При первых признаках рецидива (обострения) симптомов заболевания следует начать лечение и возобновить его в первоначальном объеме.

Взрослые и подростки (от 16 лет и старше)
Лечение следует начинать с Protopic 0,1% два раза в день и продолжать до исчезновения поражения.
Если симптомы повторяются, лечение Protopic 0,1% два раза в день следует возобновить.
Если позволяет клиническое состояние, желательно попробовать уменьшить частоту аппликаций или использовать мазь меньшей силы – Протопик 0,03%.
Обычно видимое улучшение наступает в течение 1 недели после начала лечения. Если после 2 недель лечения нет признаков улучшения, следует рассмотреть другие варианты лечения.

У детей (2 года и старше) следует использовать мазь меньшей силы – Протопик 0,03%.
Лечение следует начинать два раза в день в течение максимум 3 недель.
После этого частоту применения следует уменьшить до одного раза в день, пока поражение не исчезнет.

Поддерживающее лечение
Пациенты, ответившие на 6-недельное лечение, при котором мазь, содержащая такролимус, применялась два раза в день (исчезнувшие поражения, почти исчезнувшие поражения или легкие поражения), подходят для поддерживающего лечения.

Взрослые и подростки (от 16 лет и старше)
0,1% мазь Протопик следует наносить один раз в день, два раза в неделю (например, по понедельникам и четвергам) на участки, обычно пораженные атопическим дерматитом, чтобы предотвратить развитие обострений.
Между приложениями должен быть 2-3-дневный период без лечения.
После 12 месяцев лечения врач должен оценить состояние пациента и решить, следует ли продолжать поддерживающее лечение, хотя данные о безопасности для поддерживающего лечения после 12 месяцев недоступны.
При повторном появлении признаков обострения ежедневное лечение следует возобновлять дважды в день.

У детей (2 года и старше) следует использовать мазь меньшей силы – Протопик 0,03%.
Его следует наносить один раз в день, два раза в неделю (например, по понедельникам и четвергам) на участки, обычно пораженные атопическим дерматитом, чтобы предотвратить развитие обострений.
Между приложениями должен быть 2-3-дневный период без лечения.
Оценка состояния ребенка после 12 месяцев лечения должна включать прекращение лечения, чтобы решить, следует ли продолжать курс лечения, и оценить течение заболевания.

Способ использования

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные или обычно пораженные участки кожи. Мазь можно наносить на любую часть тела, кроме слизистых оболочек. Мазь не следует наносить при окклюзии, так как этот способ введения не тестировался на пациентах.
Смягчающие мази нельзя наносить на одни и те же участки тела в течение 2 часов после нанесения мази.
Руки следует мыть после приема, если они не обрабатываются.

Предупреждение

Без необходимости лекарство нельзя применять во время беременности.
Во время лечения не рекомендуется кормить грудью.
Не следует применять детям младше 2 лет из-за отсутствия клинических данных.
Эффективность и безопасность при лечении клинически инфицированного атопического дерматита не оценивались.
Пациенту рекомендуется избегать или сводить к минимуму чрезмерный солнечный свет (включая солнечный свет в горах и солнечную радиацию).
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство хранится при температуре ниже 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (затрагивает более 1 пользователя из 10):
жжение и зуд.
Эти симптомы обычно легкие или умеренные и обычно исчезают в течение одной недели использования … подробнее>

Активные вещества
такролимус

Группа показаний
46 – Дерматологические препараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLD
Дерматология
HLD11
Другие дерматологические препараты
HLD11A
Другие дерматологические препараты
HLD11AH
Лекарства от дерматита, кроме кортикостероидов
HLD11AH01
Такролимус