Описание

Регистрационный номер продукта 44/0157/97-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 0384B
Название продукта согласно ŠÚKL Эндоксан 200 мг порошок для раствора для инъекций плв ино 50×200 мг (lék.inj.skl.)
Форма заявки PLV INO – Порошок для раствора для инъекций
Держатель решения Baxter Slovakia sro (SVK)
Поставщики Baxter Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Циклофосфамид относится к группе лекарств, используемых для лечения злокачественных новообразований. Он используется как часть программы полихимиотерапии или как монотерапия.

Лейкоз: острые и хронические лимфатические и миелоидные лейкозы.
Злокачественные лимфомы: болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, плазмоцитома.
Метастатические и неметастатические злокачественные солидные опухоли: рак яичников, рак яичка, рак груди, мелкоклеточный рак бронхов, нейробластома, саркома Юинга.
Агрессивные аутоиммунные заболевания: например, ревматоидный артрит, псориатическая артропатия, системная красная волчанка, склеродермия, системный васкулит (например, с нефротическим синдромом), некоторые формы гломерулонефрита (например, с нефротическим синдромом), миастения гравис, аутоиммунная гемолитическая анемия
Иммуносупрессивное лечение при трансплантации органов.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Монотерапия:
обычно рекомендуются следующие дозировки:

для непрерывного лечения взрослых и детей от 3 до 6 мг / кг массы тела в день (что эквивалентно от 120 до 240 мг / м2 площади поверхности тела)
для периодического лечения 10-15 мг / кг массы тела (что эквивалентно 400-600 мг / м2 площади поверхности тела) с интервалами от 2 до 5 дней
для прерывистого лечения высокими дозами, например 20–40 мг / кг массы тела (эквивалент 800–1600 мг / м2 площади поверхности тела) и более высокие дозы (например, при подготовке к трансплантации костного мозга) с интервалом от 21 до 28 дней.
Комбинация с другими цитостатиками с аналогичным профилем токсичности:
может потребоваться снижение дозы или увеличение перерывов между курсами химиотерапии.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:
тяжелая печеночная или почечная недостаточность требует снижения дозы. Рекомендуется снижение дозы на 25% для сывороточного билирубина с 3,1 до 5 мг / 100 мл и на 50% для клубочковой фильтрации ниже 10 мл в минуту. Циклофосфамид поддается диализу.

Продолжительность и интервалы терапии зависят от показаний, от выбранной схемы химиотерапии, от текущего состояния здоровья пациента и его лабораторных показателей (включая показатели крови).

Способ использования

Раствор подходит для внутривенного введения, предпочтительно вливание. Продолжительность настаивания может составлять от 30 минут до 2 часов в зависимости от объема. Процедура приготовления раствора для введения описана в SPC, раздел 4.2.

Предупреждение

Лекарство должен давать только опытный онколог.
Его нельзя использовать во время беременности и кормления грудью. Женщинам не следует беременеть во время лечения. Если они все же забеременеют во время лечения, следует использовать генетическое консультирование.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелой функцией костного мозга (особенно у тех, кто лечится цитотоксическими препаратами и / или лучевой терапией), воспалением мочевого пузыря (циститом), обструкцией оттока мочи, активной инфекцией.
Во время лечения слабость кровообращения может возникнуть в результате побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, поэтому лечащий врач должен индивидуально решать, принимать ли участие в дорожном движении или эксплуатировать механизмы.
Не употребляйте алкоголь.
Растворы, содержащие бензиловый спирт, могут снизить стабильность циклофосфамида.
Восстановленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов (не хранить при температуре выше + 8 ° C).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Помимо желаемых основных эффектов, лекарства также могут иметь побочные эффекты, так называемые побочные эффекты. Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались с течением времени при использовании Эндоксана, хотя они могут возникать не у всех пациентов.
Во время лечения Эндоксаном в зависимости от … подробнее>

Активные вещества
циклофосфамид

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01
Цитостатики
HLL01A
Алкилирующие агенты
HLL01AA
Азотные аналоги иприта (азотные аналоги иприта)
HLL01AA01
Циклофосфамид