Описание

Регистрационный номер продукта EU / 13.01 / 886/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 7905A
Название продукта согласно ŠÚKL Relvar Ellipta 92 микрограмм / 22 микрограмма ингаляционный порошок plv ido 1×30 дозированный ингалятор (полоска Al)
Форма заявки PLV IDO – модифицированный ингаляционный порошок
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution, Словакия (SVK)
Описание и назначение
Лекарство используется для лечения:

астма у взрослых и подростков от 12 лет и старше ,
хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.
Содержит 2 препарата:

Флутиказона фуроат, который принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды уменьшают воспаление. Они уменьшают отек и раздражение стенок мелких дыхательных путей в легких и, таким образом, постепенно облегчают затрудненное дыхание.
Вилантерол, который принадлежит к группе лекарств, называемых бронходилататорами длительного действия. Он расслабляет мышцы мелких дыхательных путей в легких. Это помогает открыть дыхательные пути и облегчает поток воздуха в легкие и из них.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт предназначен для вдыхания в легкие (способ ингаляции вам объяснит фармацевт).
Дозировка и графики дозирования

Его необходимо использовать каждый день, даже в бессимптомный период.
Дозу следует титровать до минимально возможной, чтобы поддерживать эффективный контроль симптомов.
По окончании лечения прием препарата следует прекращать постепенно, и не следует прекращать лечение резко.

АСТМА
Взрослые и подростки от 12 лет и старше: по 1 ингаляции один раз в день в одно и то же время. Начало действия – в течение 15 минут. При необходимости ваш врач может увеличить дозу до 184/22 мкг.
Если симптомы ухудшаются между приемами, для немедленного облегчения следует использовать ингаляционный бета2-агонист короткого действия.
Если симптомы астмы находятся под контролем, врач может уменьшить дозу.

ХОБЛ
Взрослые: по 1 ингаляции 1 раз в день. Начало действия составляет примерно 16-17 минут.

Пациенты с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой
. Максимальная суточная доза составляет 92/22 мкг.

Переход с флутиказона пропионата на флутиказона фуроат: у
пациентов с астмой доза 100 микрограммов флутиказона фуроата один раз в день примерно эквивалентна дозе 250 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день.

Способ использования

Лекарство предназначено для ингаляционного применения.
Крышка ингалятора открывается незадолго до использования.
Рекомендуемое время задержки дыхания перед выдохом – не менее 3-4 секунд.
Точные инструкции по применению лекарства описаны в разделе 6 PIL. Содержимое упаковки и другая информация.
После приема ингалятор протирают сухой тканью или бумажным полотенцем.
После применения лекарства желательно прополоскать рот чистой водой.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности только после рассмотрения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Его следует использовать во время кормления грудью, только если учтены польза от лечения матери и потенциальный риск для ребенка.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 12 лет не установлены.
Если после приема препарата возникает долговременное помутнение зрения, следует проконсультироваться с врачом.
После первого открытия лотка лекарство следует использовать в течение 6 недель.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции
Аллергические реакции на Релвар Эллипта возникают редко (им может быть подвержено менее 1 человека из 1000).
Если после использования Relvar Ellipta у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, … подробнее>

Активные вещества
флутиказона фуроат , вилантерол

Группа показаний
14 – Бронходилататоры, противоастматики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLR
Дыхательная система
HLR03
Противоастматические средства
HLR03A
Симпатомиметики, ингаляции
HLR03AK
Симпатомиметики в сочетании с кортикостероидами или другими лекарственными средствами, кроме холинолитиков.
HLR03AK10
Вилантерол и флутиказона фуроат