Описание и назначение

Он используется для лечения акромегалии, гормонального нарушения, возникающего в результате повышенной секреции гормона роста (RH) и IGF-I (инсулиноподобных факторов роста), которое характеризуется чрезмерным ростом костей, увеличением мягких тканей, сердечными заболеваниями и связанными с ними расстройствами. Препарат биотехнологический. Препарат пегвисомант, как известно, является антагонистом рецепторов гормона роста. Эти вещества снижают эффект RH и уровни циркулирующего IGF-I.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Ударную дозу пегвисоманта 80 мг следует вводить подкожно (п / к) под наблюдением врача. Впоследствии 10 мг раствор для инъекций пегвисоманта, восстановленного в 1 мл растворителя, следует вводить один раз в день в виде подкожной инъекции.
Коррекция дозировки должна основываться на уровнях IGF-I в сыворотке. Уровни IGF-I в сыворотке следует измерять каждые 4-6 недель, а соответствующие дозы следует корректировать с шагом 5 мг / день, чтобы поддерживать уровни IGF-I в сыворотке в пределах нормального диапазона для данного возраста и поддерживать оптимальный терапевтический ответ. Максимальная доза не должна превышать 30 мг / сут.

Способ использования

Раствор для инъекций следует вводить подкожно. Место инъекции следует менять ежедневно, чтобы предотвратить липогипертрофию. Порошок следует развести в 1 мл растворителя, добавив растворитель во флакон с порошком для инъекций. Аккуратно растворите порошок медленными круговыми движениями. Не следует сильно встряхивать, так как это может вызвать денатурацию препарата. Если после восстановления раствор мутный или содержит твердые частицы, использовать продукт нельзя. Только для одноразового использования.
Дополнительные сведения о том, как его использовать, см. В брошюре по пакету.

Предупреждение

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения акромегалии.
Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Не следует применять кормящим женщинам. Однако грудное вскармливание может быть продолжено, если лечение лекарственным средством прекращено (при принятии этого решения необходимо учитывать пользу лечения для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка).
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте 0-17 лет не установлены.
Безопасность и эффективность препарата не установлены у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Исследование, проведенное с пегвисомантом у пациентов с диабетом, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства, выявило риск гипогликемии в этой популяции. Следовательно, у пациентов с акромегалией и сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина или противодиабетических средств.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни. Флакон следует хранить во внешней картонной упаковке для защиты от света. После восстановления продукт необходимо использовать немедленно.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества

пегвисомант

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)