Талтц (Taltz) 80 мг/мл (2х1мл)

84035

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 15.01.1085/002
Код государственного органа (ŠÚKL)
9372B
Название продукта согласно ŠÚKL
Раствор для инъекций Taltz 80 мг, разлитый в пен- соль 2×1 мл / 80 мг (striek.inj.skl. V pen)
Форма заявки
SOL IRA  Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Производитель
Eli Lilly Italia SPA (Италия)
Держатель решения
Eli Lilly Nederland BV (NLD)
Поставщики
Eli Lilly CR, sro (Чехия)

Описание и назначение

Лекарство содержит иксекизумаб, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами интерлейкина (ИЛ).
Он используется для лечения кожного заболевания, называемого «очаговый псориаз», у взрослых с умеренным и тяжелым заболеванием. Препарат уменьшает признаки и симптомы этого заболевания.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Препарат предназначен для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать).  См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза иксекизумаба составляет 160 мг на подкожную инъекцию (две инъекции по 80 мг) на 0 неделе, затем 80 мг (одна инъекция) на 2, 4, 6, 8, 10 и 12 неделях, затем поддерживающие дозы 80 мг ( одна инъекция) каждые 4 недели.
Следует обратить внимание на прекращение лечения у пациентов, которые не реагируют на лечение после 16-20 недель лечения. У некоторых пациентов с первоначальным частичным ответом улучшение может наступить при продолжении лечения более 20 недель.
Продолжительность лечения всегда определяет врач.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью препарат не изучался и рекомендуемая доза не может быть определена.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для подкожного (п / к) введения. Места инъекций могут чередоваться. По возможности не следует использовать участки кожи, пораженные псориазом, в качестве мест инъекций. Раствор / шприц нельзя встряхивать.

Если врач решит, что это уместно, пациент может сделать себе инъекцию после надлежащего обучения технике подкожной инъекции. Однако врач должен обеспечить надлежащее наблюдение за пациентами. Общие инструкции по применению приведены в листке-вкладыше.

Предупреждение

Он предназначен для использования под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза.
Имеются лишь ограниченные данные о применении иксекизумаба беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования иксекизумаба во время беременности.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение не менее 10 недель после лечения.
Неизвестно, выделяется ли иксекизумаб с грудным молоком человека. Следует рассмотреть пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины, а затем принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема иксекизумаба. Женщинам нельзя кормить грудью во время лечения.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет не установлены.
Препарат нельзя применять при клинически значимых активных инфекциях (например, активном туберкулезе). Его следует использовать с осторожностью у пациентов с клинически значимой хронической инфекцией.
Его нельзя использовать с живыми вакцинами.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни. Его можно хранить вне холодильника до 5 дней при температуре не выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите использование Taltz и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Активные вещества

иксекизумаб

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04

Иммунодепрессанты
HLL04A

Иммунодепрессанты
HLL04AC

Ингибиторы интерлейрцина
HLL04AC13

Иксекизумаб

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Талтц (Taltz) 80 мг/мл (2х1мл)”
Позвонить сейчас