Тожео (Toujeo) 300 од/мл SoloStar (5×1,5 мл)

4316

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/00/133/034
Код государственного органа (ŠÚKL)
4100B
Название продукта согласно ŠÚKL
Toujeo 300 единиц / мл SoloStar, раствор для инъекций в предварительно заполненном растворе ручки 5×1,5 мл (заполнение картриджа в предварительно заполненной ручке SoloStar)
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель
Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Держатель решения
Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Поставщики
санофи-авентис Словакия ООО (СВК)

Описание и назначение

Лекарство содержит инсулин гларгин. Это модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий инсулин. Это лекарство содержит в 3 раза больше инсулина на мл, чем стандартный инсулин, который содержит 100 единиц / мл. Применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 6 лет. Сахарный диабет – это заболевание, вызванное тем, что организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лекарство снижает уровень сахара в крови непрерывно в течение длительного времени.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Дозу 1-80 единиц можно ввести за 1 инъекцию, вычитая из 1 единицы.

Взрослым, подросткам и детям от 6 лет
. Лекарство принимают 1 раз в сутки, в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. При необходимости лекарство можно дать в течение 3 часов до или после обычного времени приема.
График дозирования (доза и время приема) необходимо корректировать индивидуально.

Сахарный диабет 1 типа:
один раз в день с инсулином во время еды, дозу следует подбирать индивидуально. При сахарном диабете 1 типа это лекарство необходимо сочетать с инсулином быстрого действия, чтобы покрыть потребность в инсулине во время еды.

Сахарный диабет 2 типа:
рекомендуемая начальная суточная доза составляет 0,2 единицы / кг, с последующей индивидуальной корректировкой дозы. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа можно одновременно назначать пероральные гипогликемические средства.

Переход с инсулина гларгина 100 единиц / мл на это лекарство и наоборот
Переход с инсулина гларгина 100 единиц / мл на это лекарство может производиться от единицы к единице, но для достижения максимальной дозировки может потребоваться более высокая доза этого лекарства. целевой диапазон для глюкозы в плазме (примерно 10-18%).
При переходе с этого лекарства на инсулин гларгин в дозе 100 единиц / мл дозу следует уменьшить (примерно на 20%), чтобы снизить риск гипогликемии.

Переход с другого базального инсулина на это лекарство
Переход с базального инсулина, вводимого один раз в день, на эту однократную суточную дозу может быть произведен в соотношении единиц к единице, исходя из дозы предыдущего инсулина.
При переходе с базального инсулина два раза в сутки на эту дозу один раз в сутки рекомендуемая начальная доза этого лекарства составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, прием которой можно прекратить.

При улучшении метаболического контроля и последующем повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дополнительная корректировка дозы.

Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с нарушением функции печени и / или почек.

Способ использования

Базальный инсулин вводится каждый день в одно и то же время. Раствор для инъекций предназначен только для подкожного введения. Его вводят в брюшную стенку, дельтовидную мышцу или бедро. Места инъекций необходимо менять в каждой области после каждой инъекции. С предварительно заполненной ручкой Toujeo DoubleStar можно ввести дозу от 1 до 80 единиц в виде одной инъекции, вычитая из 1 единицы.
Перед каждой инъекцией следует вставлять новую стерильную иглу (используйте только иглы, совместимые с ручкой). Повторное использование игл увеличивает риск засорения, что может вызвать передозировку или недостаточную дозу.
Перед первым использованием ручку необходимо хранить при комнатной температуре не менее 1 часа. Раствор для инъекций можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, без видимых твердых частиц и только если он имеет консистенцию, аналогичную воде.
Его нельзя вводить внутривенно, использовать в инфузионных насосах инсулина или набирать из предварительно заполненной ручки в шприц.

Для получения дополнительной информации о том, как использовать, см. SPC, раздел 6.6 и брошюру по пакету, раздел 3.

Предупреждение

Эффективность дается в единицах, специфичных для лекарства, которые не совпадают с МЕ или единицами, используемыми для выражения эффективности других аналогов инсулина.
В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность применения препарата во время беременности. Пациентам с ранее существовавшим диабетом или гестационным диабетом важно поддерживать хороший метаболический контроль во время беременности.
Кормящим матерям может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Безопасность и эффективность у детей до 6 лет не установлены.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь. Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
В результате гипогликемии или гипергликемии или в результате нарушения зрения способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена, что может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя смешивать или разбавлять с любым другим инсулином или другим лекарством. Смешивание или разбавление лекарственного средства изменяет его профиль времени / действия, а перемешивание вызывает осаждение.
Перед первым использованием храните лекарство в холодильнике при температуре 2-8 ° C (не замораживайте или рядом с морозильным или морозильным отделениями).
После первого использования ручки продукт можно хранить не более 6 недель при температуре не выше 30 ° C и вдали от прямых источников тепла и света. Использованные ручки нельзя хранить в холодильнике.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

инсулин гларгин

Группа показаний

18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLA

Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10

Антидиабетики
HLA10A

Инсулины и аналоги
HLA10AE

Инсулины пролонгированного действия и аналоги для инъекций
HLA10AE04

Инсулин-гларгин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Тожео (Toujeo) 300 од/мл SoloStar (5×1,5 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас