Тресиба (Tresiba) 100 од/мл (5×3 мл)

3430

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/12/807/004
Код государственного органа (ŠÚKL)
4145A
Название продукта согласно ŠÚKL
Tresiba 100 единиц / мл раствор для инъекций в предварительно заполненном растворе ручки 5×3 мл ( предварительно заполненная ручка FlexTouch)
Форма заявки
SOL INJ  Раствор для инъекций
Производитель
Ново Нордиск А / С (ДНК)
Держатель решения
Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики
Ново Нордиск А / С (ДНК)

Описание и назначение

Лекарство содержит базальный инсулин длительного действия – инсулин деглудек. Применяется для лечения сахарного диабета (диабета). Лекарство помогает организму снизить уровень сахара в крови. Его можно принимать с инсулинами быстрого действия, которые используются во время еды. При диабете 2 типа лекарство можно использовать в сочетании с таблетками от диабета или противодиабетическими препаратами, вводимыми в виде инъекций, кроме инсулина. 

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать).  См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

1 единица инсулина деглудек соответствует 1 международной единице человеческого инсулина, 1 единице инсулина гларгина (100 единиц / мл) или 1 единице инсулина детемир.

Взрослые, подростки и дети от 1 года:
лекарство принимают один раз в день, в любое время суток, желательно в одно и то же время каждый день. График дозирования (доза и время приема) необходимо корректировать индивидуально. В случаях, когда введение в одно и то же время дня невозможно, возможна гибкость во времени доставки инсулина. Между инъекциями всегда должен быть интервал не менее 8 часов. Нет клинического опыта гибкости дозирования во времени для детей и подростков.

Сахарный диабет 1 типа:
лекарство необходимо сочетать с инсулином короткого или быстрого действия, чтобы удовлетворить потребность в инсулине во время еды.
Ему следует рассмотреть возможность снижения дозы на 20% на основе предыдущей дозы базального инсулина или базального компонента в режиме непрерывной подкожной инфузии инсулина с последующей индивидуальной корректировкой дозы в зависимости от гликемического ответа.

Сахарный диабет 2 типа:
рекомендуемая начальная суточная доза составляет 10 единиц с последующей индивидуальной корректировкой дозы. Препарат можно вводить отдельно или в любой комбинации с пероральными противодиабетическими средствами, агонистами рецептора GLP-1 и болюсным инсулином.
У пациентов, принимающих базальный, базальный болюсный инсулин, предварительно смешанный или самосмешанный инсулин один раз в день, базальный инсулин может быть заменен лекарственным средством путем замены единицы базального инсулина на единицу инсулина на основе предыдущей дозы базального инсулина с последующей индивидуальной дозой. корректирование.
Следует рассмотреть возможность снижения дозы на 20% на основе предыдущей дозы базального инсулина с последующей индивидуальной корректировкой дозы, когда

  • переключается на указанный препарат с базального инсулина, вводимого два раза в день
  • переведен на указанный препарат инсулин гларгин (300 ЕД / мл)

При добавлении препарата к агонистам рецепторов GLP-1 рекомендуемая начальная суточная доза составляет 10 единиц.
Когда к препарату добавляется агонист рецептора GLP-1, рекомендуется снижение дозы на 20%, чтобы минимизировать риск гипогликемии. 
Впоследствии дозировку следует корректировать индивидуально.

При улучшении метаболического контроля и последующем повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дополнительная корректировка дозы.

У пациентов с нарушением функции печени и / или почек мониторинг глюкозы следует усилить, а дозу инсулина корректировать в индивидуальном порядке.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно, нельзя использовать в инфузионных насосах инсулина или извлекать из предварительно заполненного картриджа ручки в шприц. Этот лекарственный препарат нельзя вводить внутримышечно.

Его вводят в бедро, плечо или брюшную стенку. Места инъекций в этих частях тела всегда следует менять местами, чтобы снизить риск липодистрофии. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу (используйте только иглы, совместимые с ручкой). Повторное использование игл увеличивает риск засорения, что может вызвать передозировку или недостаточную дозу.

Предварительно заполненная ручка предназначена для использования с иглами NovoFine / NovoTwist максимальной длиной до 8 мм. Отпускает 1-80 шт. С возможностью настройки на 1 шт. Необходимо следовать подробным инструкциям, прилагаемым к предварительно заполненной ручке.
Раствор для инъекций нельзя использовать, если раствор непрозрачный и бесцветный. Замороженный раствор использовать нельзя.

Для получения дополнительной информации о том, как использовать, см. SPC, раздел 6.6 и брошюру по пакету, раздел 3.

Предупреждение

Нет клинического опыта у беременных и кормящих женщин.
Клинического опыта применения этого лекарства у детей младше 1 года нет.
Перевод пациента на инсулин другого типа, марки или производителя должен производиться под наблюдением врача.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь. Алкоголь влияет на уровень сахара в крови, и количество необходимого вам инсулина может варьироваться.
В результате гипогликемии или гипергликемии или в результате нарушения зрения способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена, что может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарствами.
Перед первым применением лекарство хранят в холодильнике при 2-8 ° С (не замораживать и рядом с морозильной камерой). Не снимайте колпачок ручки для защиты от света.
После первого использования ручки лекарство можно хранить не более 8 недель при температуре не выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4). Его можно хранить в холодильнике (2 ° C – 8 ° C). Не снимайте колпачок ручки для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

инсулин деглутек

Группа показаний

18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLA

Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10

Антидиабетики
HLA10A

Инсулины и аналоги
HLA10AE

Инсулины пролонгированного действия и аналоги для инъекций
HLA10AE06

Инсулин деглудек

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Тресиба (Tresiba) 100 од/мл (5×3 мл)”
Позвонить сейчас