Описание и назначение

Лекарство содержит препарат цитарабин.

Использование:

• для достижения и поддержания ремиссии при остром нелимфоцитарном лейкозе у взрослых и детей
• при лечении других форм лейкемии, таких как острый лимфолейкоз, хронический миелоидный лейкоз (бластная фаза)
• комбинированная терапия у детей с неходжкинской лимфомой
• при лейкозах с плохим прогнозом, при рефрактерных лейкозах и рецидивах острых лейкозов (монотерапия или комбинированная терапия)
• интратекально для профилактики или лечения менингеального поражения лейкемии

Использование

Режим дозирования и дозирования

Режим дозирования и способ введения зависят от используемого терапевтического режима.

Обычная дозировка: при индукционном лечении острого нелимфоцитарного лейкоза обычная доза цитарабина в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами составляет 100 мг / м ² / день в виде непрерывной внутривенной инфузии (в дни 1-7) или 100 мг / м 2. ^{2 в} / в каждые 12 часов (в дни 1-7).
Лечение высокими дозами: 2-3 г / м ² в виде внутривенной инфузии в течение 1-3 часов каждые 12 часов в течение 2-6 дней отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами.
Подкожное введение: обычно 20-100 мг / м ^{2 в} зависимости от показаний и режима дозирования.
Текущие рекомендации по применению при лейкемии и неходжкинской лимфоме у детей следует искать в соответствующей научной литературе.
Интратекально при менингеальном лейкозе:  вводят в дозах от 5 мг / м ² до 75 мг / м ^{2 площади} поверхности тела. Частота приема варьируется от одного раза в день в течение 4 дней до одной инъекции каждые 4 дня. Наиболее часто применяемая доза составляет 30 мг / м ² каждые 4 дня, пока показатели спинномозговой жидкости не вернутся к норме, после чего следует одна дополнительная доза. График дозирования обычно зависит от типа и тяжести проявлений со стороны ЦНС, а также от реакции на предыдущее лечение.
Его вводят интратекально с гидрокортизона сукцинатом и метотрексатом в качестве профилактики у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом, а также в качестве терапевтического средства для лечения менингеального лейкоза.

Способ использования

Восстановленный ройток можно вводить в виде внутривенной инфузии или инъекции, подкожно или интратекально.
Приготовление раствора подробно описано в SPC, раздел 6.6. Разбавители бензилового спирта следует использовать при подготовке к внутривенной терапии высокими дозами или к интратекальному применению (см. SPC, раздел 4.4).
Его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 4.2 SPC.

Предупреждение

Лекарство могут давать только врачи, имеющие опыт лечения цитостатиками. Индукционная терапия может проводиться только в учреждениях с адекватными лабораторными и поддерживающими условиями для контроля переносимости лечения и надлежащего ухода за пациентами с признаками токсичности препарата.
Его следует использовать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, только после тщательного рассмотрения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для матери и ребенка. Женщин детородного возраста необходимо предупредить, чтобы они не забеременели.
При кормлении грудью следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания или введения препарата, принимая во внимание важность лекарственного препарата для матери.
Следует проявлять осторожность у пациентов с нарушением функции печени или почек и, если возможно, следует использовать уменьшенные дозы.
Высокие уровни следует использовать с осторожностью и только в случае необходимости, особенно у людей с печеночной или почечной недостаточностью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Пациентам необходимо регулярно проверять функцию костного мозга, печени и почек. Во время начального лечения необходимо ежедневно контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов.
Очаговая лейкемия центральной нервной системы может быть нечувствительной к интратекальному введению и требует лечения лучевой терапией.
Очень частым побочным эффектом лечения высокими дозами является сонливость, которую следует учитывать при вождении или работе с механизмами.
Лекарство физически несовместимо с гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, нафциллином, оксациллином, пенициллином G и метилпреднизолона сукцинатом натрия. Перед смешиванием с другим веществом необходимо убедиться в совместимости.
Условия хранения после разведения лекарственного средства см. В разделе 6.3 SPC. После разбавления растворителем, содержащим противомикробную добавку, его можно хранить при температуре не выше 25 ° C в течение 48 часов. После разведения раствором без противомикробной добавки его необходимо использовать как можно скорее для сохранения стерильности раствора.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): заражение крови, пневмония, инфекции, недостаточность костного мозга, заболевания крови (снижение количества тромбоцитов, анемия).

Активные вещества

цитарабин

Группа показаний

44 – Цитостатики