Описание и назначение

Лекарство содержит урсодезоксихолевую кислоту, естественную желчную кислоту, которая в небольших количествах содержится в желчи человека.

Препарат применяют:

• для растворения мелких холестериновых камней в желчном пузыре. Эти камни должны быть неконтрастными (невидимыми на рентгеновском снимке) и размером не более 15 мм. Желчный пузырь должен быть в рабочем состоянии, несмотря на камни в желчном пузыре;
• для лечения билиарного рефлюкс-гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка, вызванное возвратом желчных кислот);
• для лечения симптомов первичного билиарного цирроза (ПБЦ, который является хроническим воспалительным заболеванием желчных протоков, связанным с циррозом печени), за исключением случаев декомпенсированного цирроза печени (тяжелое заболевание печени, когда оставшаяся ткань печени не может развиваться дальше). компенсируют сниженную функцию печени);
• для лечения заболеваний печени, сопровождающихся муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1250 мг один раз в сутки (перед сном) в зависимости от массы тела:

до 60 кг: 500 мг
до 80 кг: 750 мг (комбинация капсул с дозировкой 500 мг и 250 мг)
до 100 кг: 1000 мг
более 100 кг: 1250 мг (комбинация капсул с дозировкой 500 мг и 250 мг)

Растворение камней в желчном пузыре обычно занимает от 6 до 24 месяцев. Если желчные камни не уменьшаются через 12 месяцев, лечение следует прекратить.
Успех лечения следует проверять сонографически или рентгенологически каждые 6 месяцев. Последующие обследования должны, среди прочего, контролировать кальцификацию камней. В этом случае лечение необходимо прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита.
Рекомендуемая доза – 1 капсула 1 раз в сутки (перед сном). Продолжительность лечения определяет врач, обычно она длится 10-14 дней.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
суточная доза составляет от 12 до 16 мг / кг / сут.
В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует разделить на 3 приема в течение дня (утром, днем, вечером). При улучшении показателей функции печени общую суточную дозу можно вводить один раз в сутки вечером. Подробный график дозирования представлен в SPC (раздел 4.2).
Применение препарата при таком диагнозе не ограничено по времени.

Корректировка дозы: если клинические симптомы ухудшаются в начале лечения, например, зуд может усилиться, лечение продолжают 250 мг в день, а затем дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока снова не будет достигнута указанная доза в соответствии с желаемым графиком дозирования.
При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи – прекратить лечение.

Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
рекомендуемая доза составляет 20 мг / кг / сут, разделенная на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут при необходимости. Подробный график дозирования по весу приведен в SPC (раздел 4.2).

Способ использования

Капсулы необходимо принимать регулярно. Их глотают целиком, а не разжевывают и запивают стаканом воды или другой жидкости. Влияние еды на скорость и интенсивность эффекта не дано. Если капсулы принимаются в суточной дозе, их следует давать перед сном.

Предупреждение

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции во время приема лекарства. Пациенты, принимающие камни в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные противозачаточные средства.
Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Использование во время беременности следует рассматривать только в случае необходимости.
В период кормления грудью необходимо посоветоваться с врачом.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

урсодезоксихолевая кислота

Группа показаний

43 – Холеретики, холекинетики