Вальдамин (Valdamin) 450 мг (60 табл)

31994

Описание

Регистрационный номер продукта
42/0024/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
2711B
Название продукта согласно ŠÚKL
Валдамин 450 мг табл флм 60х450 мг (блис. ОФА / Al / ПВХ / Al)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Pharmadox Healthcare, Ltd. (MLT)
Держатель решения
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Поставщики
EGIS SLOVAKIA SPOL. s ro (СВК)

Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство валганцикловир. Он принадлежит к группе лекарств, прямое действие которых заключается в предотвращении роста вирусов. В организме активный ингредиент таблетки валганцикловир превращается в ганцикловир. Ганцикловир не дает вирусу цитомегаловируса (ЦМВ) размножаться и атаковать здоровые клетки.

Препарат применяют:

  • для лечения цитомегаловирусных (CMV) инфекций сетчатки у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД),
  • для предотвращения ЦМВ-инфекций у взрослых и детей, не инфицированных ЦМВ и получивших трансплантацию органа от человека, инфицированного ЦМВ.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.  ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание.  После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Принимается во время еды (во время еды).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Лечение цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у взрослых:

Индукционное лечение ЦМВ-ретинита: рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 21 дня.
Поддерживающее лечение ЦМВ-ретинита: рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки) один раз в сутки. У пациентов с обострением ретинита индукционную терапию можно повторить. Однако в таких случаях следует учитывать возможность вирусной устойчивости к препарату.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации солидных органов:

Взрослые:
пациентам с трансплантацией почки рекомендуется доза 900 мг (2 таблетки) один раз в день, начиная с 10 дней после трансплантации и продолжая в течение 100 дней после трансплантации. Профилактику можно продолжать до 200 дней после трансплантации.
Для пациентов, перенесших трансплантацию твердого органа, кроме почек, рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки) один раз в день. Лечение следует начинать в течение 10 дней после трансплантации и продолжать в течение 100 дней после трансплантации.

Дети:
Дозировка для педиатрических пациентов после трансплантации солидных органов, начиная с возраста рождения, определяется индивидуально в зависимости от функции почек пациента, а также его роста и веса. Формула для расчета дозы приведена в SPC (раздел 4.2).

Пациенты с почечной недостаточностью:
дозировку следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина (мл / мин):

  • ≥ 60 мл / мин: индукционная доза составляет 2 таблетки два раза в день, а поддерживающая / профилактическая доза составляет 2 таблетки один раз в день.
  • 40-59 мл / мин: индукционная доза составляет 1 таблетку два раза в день, а поддерживающая / профилактическая доза составляет 1 таблетку один раз в день.
  • 25-39 мл / мин: индукционная доза составляет 1 таблетку один раз в день, а поддерживающая / профилактическая доза составляет 1 таблетку один раз в день.
  • 10-24 мл / мин: индукционная доза составляет 1 таблетку один раз в 2 дня, а поддерживающая / профилактическая доза составляет 1 таблетку два раза в неделю.

Способ использования

Таблетки следует принимать через регулярные промежутки времени, по возможности во время еды и запивая жидкостью. У педиатрических пациентов, которые не могут глотать, валганцикловир можно назначать в виде порошка для перорального раствора. Таблетки следует глотать целиком, их нельзя разбивать или раздавливать. Поскольку валганцикловир считается потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, следует соблюдать осторожность при обращении с сломанными таблетками. Следует избегать прямого контакта сломанных или измельченных таблеток с кожей или слизистыми оболочками. В случае такого контакта кожу и слизистые оболочки необходимо тщательно промыть водой с мылом, а глаза тщательно промыть стерильной водой. Если стерильная вода недоступна, можно использовать обычную воду.

Предупреждение

Его нельзя использовать во время беременности, если терапевтическая польза для матери не превышает потенциальный риск тератогенного вреда для ребенка.
Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Мужчинам следует рекомендовать использовать барьерные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 90 дней после лечения, если нет уверенности в том, что их партнерша не может забеременеть.
Безопасность и эффективность ЦМВ-ретинита не были установлены в адекватных, хорошо контролируемых клинических испытаниях на педиатрических пациентах.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов пожилого возраста не установлены.
Его не следует применять пациентам, находящимся на гемодиализе (CrCl <10 мл / мин).
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучались.
Сообщалось о судорогах, депрессии, головокружении, атаксии и / или спутанности сознания во время лечения, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 2 месяца.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции
До 1 человека из 1000 может иметь внезапную и тяжелую аллергическую реакцию на валганцикловир (анафилактический шок). 

Активные вещества

валганцикловир

Группа показаний

42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатики)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ05

Противовирусные препараты для системного применения
HLJ05A

Противовирусные препараты прямого действия
HLJ05AB

Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы
HLJ05AB14

Валганцикловир

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Вальдамин (Valdamin) 450 мг (60 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас