Випдомет (Vipdomet) 12,5 мг / 1000 мг (56 табл)

2756

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 13.01.843/017
Код государственного органа (ŠÚKL)
7349A
Название продукта согласно ŠÚKL
Випдомет 12,5 мг / 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 56×12,5 мг / 1000 мг (блис. PCTFE / PVC / Al)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Takeda Ireland Ltd. (IRL)
Держатель решения
Takeda Pharma A / S (ДНК)
Поставщики
Takeda Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)

Описание и назначение

Лекарство содержит два разных лекарства в одной таблетке: алоглиптин и метформин. Обе группы лекарств являются «пероральными противодиабетическими средствами».

Он используется для снижения уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Он используется, когда уровень сахара в крови невозможно должным образом контролировать с помощью диеты, физических упражнений и других противодиабетических лекарств, таких как только метформин, только инсулин или одновременно метформин и пиоглитазон.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Принимается во время еды (во время еды).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от текущего режима лечения пациента.
Пациенты, недостаточно контролирующие максимально переносимую дозу монотерапии метформином: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку два раза в сутки.
Пациенты с неадекватным контролем и неадекватным контролем с максимальной переносимой дозой метформина и пиоглитазона: следует поддерживать дозу пиоглитазона и назначать одновременно по 1 таблетке два раза в день. Следует рассмотреть возможность снижения дозы пиоглитазона или метформина из-за повышенного риска гипогликемии.
Пациенты, переходящие с приема отдельных таблеток аллоглиптина и метформина: и аллоглиптин, и метформин следует назначать в общей суточной дозе, использованной до настоящего времени. Индивидуальную дозу алоглиптина следует уменьшить вдвое, так как он будет приниматься дважды в день, а дозу метформина следует оставить неизменной.
Пациенты с недостаточным контролем, получавшие двойную инсулиновую терапию и максимально переносимую дозу метформина: по 1 таблетке два раза в день. Следует рассмотреть возможность снижения дозы инсулина для снижения риска гипогликемии.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 таблетки.

У пациентов с почечной недостаточностью следует оценивать СКФ до начала лечения метформином и не реже одного раза в год после начала терапии метформином. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пожилых людей следует чаще оценивать функцию почек, например каждые 3-6 месяцев.

Коррекция дозы алоглиптина и метформина на основе СКФ представлена ​​в разделе 4.2 SPC.

Способ использования

Таблетки следует принимать во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с метформином. Выпивают стакан воды.

Предупреждение

Лекарство нельзя применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить. Не рекомендуется применять лекарство женщинам детородного возраста, планирующим беременность.
Во время кормления грудью врач примет решение о применении лекарства после рассмотрения баланса пользы и риска.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Его нельзя использовать у пациентов с нарушением функции печени и противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин).
Во время лечения может возникнуть гипогликемия. Требуется особая осторожность и тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Лечение следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после операции, но только для нормальной функции почек.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ во время радиологических исследований может вызвать почечную недостаточность и повысить риск лактоацидоза. Лечение следует прекратить до или во время обследования и не продолжать в течение как минимум 48 часов после его окончания. Лечение можно продолжить только после повторной оценки функции почек.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь.
В сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином он может вызвать гипогликемию, что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

алоглиптин , гидрохлорид метформина (гидрохлорид метформина)

Группа показаний

18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLA

Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10

Антидиабетики
HLA10B

Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BD

Бигуаниды и сульфаниламиды в комбинации
HLA10BD13

Метформин и алоглиптин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Випдомет (Vipdomet) 12,5 мг / 1000 мг (56 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас