Вориконазол Сандоз (Vorikonazol Sandoz) 200 мг (14 табл)

16503

Описание

Регистрационный номер продукта
26/0249/13-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
5782A
Название продукта согласно ŠÚKL
Вориконазол Сандоз 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 14×200 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Держатель решения
Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Поставщики
САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)

Описание и назначение

Он содержит лекарство вориконазол, которое является противогрибковым средством. Он работает, убивая или останавливая рост грибков, вызывающих инфекции.

Применяется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет):

  • при инвазивном аспергиллезе (разновидность грибковой инфекции, вызываемой грибком Aspergillus sp.),
  • с кандидозом (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida sp.) у пациентов без нейтропении (пациенты, у которых нет необычно низкого количества лейкоцитов),
  • при тяжелых инвазивных инфекциях, вызванных Candida sp., когда грибы устойчивы к флуконазолу (другому противогрибковому),
  • при тяжелых грибковых инфекциях, вызванных Scedosporium sp. или Fusarium sp. (два разных вида грибов).

Он используется у пациентов с обостряющимися, потенциально опасными для жизни грибковыми инфекциями. Применять его можно только под наблюдением врача.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.  ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт принимают на достаточном расстоянии перед едой (подробнее см. Как его использовать).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
При использовании продукта кожу необходимо защищать от УФ-излучения (солнце, солярий).
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Взрослые и подростки (12-14 лет и весом ≥ 50 кг; 15-17 лет независимо от массы тела):

лечение следует начинать с ударной дозы вориконазола, вводимой внутривенно (в / в) или перорально (перорально).

Режим насыщения дозы (первые 24 часа):
внутривенное введение: 6 мг / кг каждые 12 часов.
после введения: пациентам с массой тела 40 кг и более 400 мг назначают каждые 12 часов, а пациентам с массой тела менее 40 кг (в возрасте 15 лет и старше) – 200 мг каждые 12 часов.

Режим поддерживающей дозы (через первые 24 часа):
внутривенное введение: 4 мг / кг два раза в сутки.
после приема: пациентам с массой тела 40 кг и более по 200 мг два раза в сутки и пациентам с массой тела менее 40 кг (в возрасте 15 лет и старше) по 100 мг два раза в сутки.

Если пациент не отвечает должным образом, поддерживающая доза может быть увеличена до 300 мг два раза в день после приема. У пациентов с массой тела до 40 кг доза может быть увеличена до 150 мг два раза в сутки. Если пациенты не переносят эти повышенные дозы, дозу снижают с шагом 50 мг до поддерживающей дозы 200 мг два раза в сутки (или 100 мг два раза в сутки для пациентов с массой тела менее 40 кг).

Дети от 2 до 12 лет и подростки от 12 до 14 лет с низкой массой тела (<50 кг):

рекомендуется начинать лечение по схеме, и его следует рассматривать только после значительного клинического улучшения.
Режим насыщения дозы (первые 24 часа):
внутривенное введение: 9 мг / кг каждые 12 часов (не рекомендуется после приема).
Режим поддерживающей дозы (через первые 24 часа):
внутривенное введение: 8 мг / кг два раза в день.
после применения: 9 мг / кг 2 раза в сутки (максимальная доза составляет 350 мг 2 раза в сутки).

Если реакция пациента недостаточна, дозу можно увеличивать с шагом 1 мг / кг (или с шагом 50 мг, если изначально используется максимум 350 мг). Если пациенты не переносят лечение, дозу снижают с шагом 1 мг / кг (или с шагом 50 мг, если изначально использовалась максимальная доза 350 мг).

Продолжительность лечения:
Лечение должно быть как можно более коротким в зависимости от клинической и микологической реакции пациента. В случае длительного лечения, продолжающегося более 6 месяцев, следует рассмотреть возможность тщательной переоценки соотношения польза-риск.

Пациенты с нарушением функции печени:
рекомендуется придерживаться стандартного режима дозирования при сохранении ударной дозы, но поддерживающую дозу следует уменьшить вдвое при циррозе легкой и средней степени тяжести.

Способ использования

Таблетки следует принимать через регулярные промежутки времени, всегда целиком и запивая большим количеством жидкости. Его следует принимать как минимум за 1 час до или через 1 час после еды.

Предупреждение

Его нельзя использовать во время беременности, если польза для матери явно не превышает риск для плода. Женщины детородного возраста должны всегда использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения.
Кормящим женщинам грудное вскармливание необходимо прекратить в начале лечения.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 2 лет не установлены.
Пациентам рекомендуется избегать интенсивного или длительного воздействия прямых солнечных лучей во время лечения и при необходимости использовать защитную одежду и солнцезащитный крем.
Временные и обратимые изменения зрения, включая снижение резкости, измененное / повышенное зрительное восприятие и / или светобоязнь, могут возникнуть во время лечения. Пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или работа с механизмами, если они испытывают эти симптомы.
Противопоказано одновременное применение с зверобоем или препаратами, содержащими зверобой.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Активные вещества

вориконазол

Группа показаний

26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ02

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02A

Противогрибковые препараты для системного применения
HLJ02AC

Производные триазола
HLJ02AC03

Вориконазол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Вориконазол Сандоз (Vorikonazol Sandoz) 200 мг (14 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас