Зепатир (ZEPATIER) 50мг/100мг (28 шт)

321093

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 16.01.1119/001
Код государственного органа (ŠÚKL)
0666C
Название продукта согласно ŠÚKL
ЗЕПАТИР 50 мг / 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 28×50 мг / 100 мг (blis.Al/Al)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
СП (Schering-Plough) Labo NV (BEL)
Держатель решения
Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Поставщики
Merck Sharp & Dohme BV (NLD)

Описание и назначение

Противовирусный препарат содержит лекарства эльбасвир и гразопревир. Он используется для лечения хронической инфекции гепатита С у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.

Режим дозирования и дозирования

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с хроническим гепатитом С.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день. Рекомендуемые схемы и продолжительность лечения перечислены в таблице 1 в разделе 4.2 SPC.

Пациенты должны быть проинструктированы, что если рвота возникает в течение 4 часов после приема препарата, можно принять еще одну таблетку за 8 часов до приема следующей дозы. Если рвота возникает позже, чем через 4 часа после приема препарата, дополнительная доза не требуется.

Пациент должен быть проинструктирован, что если он пропустит дозу и вспомнит в течение 16 часов от своего обычного времени, он должен принять лекарство как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время. Если с момента обычного использования прошло более 16 часов, пациента следует проинструктировать о том, что пропущенную дозу НЕ следует принимать и что следующую дозу следует принимать в соответствии с обычным режимом дозирования. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать двойную дозу.

Способ использования

Таблетки следует глотать целиком, их можно принимать с пищей или без нее.

Предупреждение

При использовании в сочетании с рибавирином женщины детородного возраста или их партнеры-мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и после лечения.
Его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении / воздержании от терапии должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Он противопоказан пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс B или C по шкале Чайлд-Пью).
Он не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность для этой группы населения не установлены.
Лекарство содержит моногидрат лактозы.
В редких случаях во время лечения может возникнуть утомляемость. Пациент должен знать свою реакцию на лекарство, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При приеме этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:
Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Активные вещества

elbasvir grazoprevir

Группа показаний

42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатики)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ05

Противовирусные препараты для системного применения
HLJ05A

Противовирусные препараты прямого действия
HLJ05AP

Противовирусные препараты для лечения гепатита С
HLJ05AP54

Эльбасвир и гразопревир

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Зепатир (ZEPATIER) 50мг/100мг (28 шт)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас